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背景:钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT2i)代表了心力衰竭(HF)治疗方法的一次深刻变革,不仅能够预防其发生,还能改善疾病的管理并减缓其自然进程。目前,仅有少数研究探讨了SGLT2i,尤其是达格列净(Dapagliflozin)在真实世界人群中的有效性。因此,在本观察性前瞻性研究中,我们评估了达格列净在根据不同血流动力学特征分类的真实世界HF人群中的有效性。
方法:从2022年1月至2023年6月,我们在6家意大利大学医院的HF门诊中招募了240名符合2021年欧洲心脏病学会(ESC)指南、接受优化药物治疗并新增达格列净治疗的慢性射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者。在引入达格列净前后6个月,收集患者的临床、生化及超声心动图参数。此外,将HFrEF患者根据血流动力学特征分为四种类型(A: 每搏量(SV)≥35 ml/m² 且E/e' <15;B: SV ≥35 ml/m² 且E/e' ≥15;C: SV <35 ml/m² 且E/e' <15;D: SV <35 ml/m² 且E/e' ≥15)。随后,将达格列净组与根据患者入组时适用的HF ESC指南分别分类的两组回顾性HF队列进行比较,分别称为2012年指南组(GL 2012)和2016年指南组(GL 2016)。具体而言,我们评估了基线至随访期间临床、功能、生化和超声心动图参数的变化,并与GL 2012和GL 2016组进行对比。
结果:达格列净组(67.18±11.11岁)的超声心动图和功能参数(左心室射血分数[LVEF]、左心室舒张末期容积[LVEDV]、LVEDV指数、每搏量指数[SVi]、左房容积指数[LAVi]、充盈压[E/e'比值]、三尖瓣环平面收缩期位移[TAPSE]、三尖瓣环S'速度[RVs']、面积缩短分数[FAC]、下腔静脉[IVC直径]、肺动脉收缩压[sPAP]、NYHA心功能分级及生活质量)与基线相比显著改善。特别是在充血型特征(B和D型)中,TAPSE和右心室直径(RVD1)明显改善;与此相应,这些特征的患者所需的呋塞米剂量显著减少。三组间的比较显示,超声心动图参数(基线与随访)的分析表明达格列净组的sPAP显著降低(p < 0.05),而GL 2012和GL 2016组未见变化。此外,在基线评估时,GL 2012和2016组需要的呋塞米剂量显著高于达格列净组。最后,与其他两组相比,达格列净组的再住院率显著更低(1.25%;GL 2012组18.89%,p = 0.0097;GL 2016组15.32%,p = 0.0497)。
结论:我们证明了达格列净在HFrEF的真实世界人群中能够迅速起效;此外,其效果在充血型特征(B和D型)的HFrEF患者中最为显著,支持在具有充血特征及预后较差的患者中引入达格列净治疗。综上所述,我们的数据显示,在HFrEF患者中,应在LVEF之外评估患者的血流动力学状态。
参考文献:
Loria F, Mone P, Rispoli A, Di Fonzo R, Masarone D, Mancusi C, Correale M, Vitullo A, Granatiero M, Mazzeo P, Mercurio V, Fiore F, Di Sarro E, Falco L, Izzo C, Campanile A, Virtuoso N, Stabile E, Bonanno S, Dattilo G, Tocchetti CG, Santulli G, Vecchione C, Ciccarelli M, Visco V. The effects of Dapagliflozin in a real-world population of HFrEF patients with different hemodynamic profiles: worse is better. Cardiovasc Diabetol. 2024 Nov 22;23(1):423. doi: 10.1186/s12933-024-02515-5. PMID: 39578847; PMCID: PMC11583416.
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