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银屑病关节炎(PsA)是一种慢性炎症性疾病,其病理机制涉及多种细胞因子通路,尤其是IL-23和I型干扰素通路。Tyk2作为这些通路中的关键介导者,与PsA的病理过程密切相关。Deucravacitinib是一种口服选择性Tyk2抑制剂,已在多个国家获批用于治疗中重度斑块型银屑病。本研究旨在评估Deucravacitinib对PsA患者血清生物标志物的药效学影响,并探索这些生物标志物与临床治疗反应之间的关联。
该研究为一项多中心、随机双盲安慰剂对照的II期临床试验,入组203例符合银屑病关节炎分类标准且病情活跃的成人患者。患者被随机分配至三组:安慰剂组、6 mg每日一次的Deucravacitinib组和12 mg每日一次的Deucravacitinib组,治疗周期为16周。研究中测量了与IL-23通路、I型干扰素通路、炎症和胶原基质代谢相关的血清生物标志物,并采用Psoriasis Area and Severity Index(PASI75)和美国风湿病学会20%改善标准(ACR20)评估临床反应。
研究纳入的203名患者中,66例接受安慰剂,70例接受6 mg Deucravacitinib,67例接受12 mg Deucravacitinib。基线时,PsA患者的IL-17A、β-防御素(BD-2)和IL-19水平显著高于健康对照组。治疗16周后,与基线相比,Deucravacitinib组的IL-17A、BD-2、IL-19、CXCL9、CXCL10、C反应蛋白(CRP)和基质金属蛋白酶3(MMP-3)水平显著降低(P < 0.01)。此外,高水平的IL-17A和BD-2基线水平与PASI75和ACR20的较高反应率显著相关。PASI75应答率在高基线IL-17A(优势比15.76)和BD-2水平(优势比15.41)的患者中明显更高。安慰剂组则未观察到类似效果。
研究设计与主要研究结果
本研究表明,Deucravacitinib能够显著降低与Tyk2信号通路相关的关键炎症因子和胶原代谢生物标志物水平,尤其是IL-23通路的相关标志物。这些生物标志物可能预测患者对Deucravacitinib的治疗反应,未来可能成为评估治疗效果的潜在工具。同时,该研究进一步验证了Deucravacitinib的Tyk2选择性抑制作用,并为其在PsA患者中的应用提供了有力证据。
原始出处:
Phase 2 Trial of Deucravacitinib in Psoriatic Arthritis: Biomarkers Associated With Disease Activity, Pharmacodynamics, and Clinical Responses. Arthritis Rheumatol. 2024 Sep;76(9):1397-1407. doi: 10.1002/art.42921. Epub 2024 Jul 1. PMID: 38770592.
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