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Richter转化
Richter转化(RT)是指慢性淋巴细胞白血病患者发生组织学转化成为侵袭性淋巴瘤,主要为弥漫性大B细胞淋巴瘤,转化后预后较差。BTK抑制剂和BCL2抑制剂改变了慢性淋巴细胞白血病的治疗,但无法完全阻止RT的发生。
贝林妥欧单抗是一种CD19×CD3双特异性单克隆抗体,已获批治疗急性淋巴细胞白血病,并已证明对复发或难治性DLBCL有明显疗效。因此学者假设,贝林妥欧单抗可以改善两个周期R-CHOP后无CR的RT患者的缓解深度,并开展一项研究者发起的2期、单臂、开放标签、前瞻性BLINART研究,评估了2周期R-CHOP后贝林妥欧单抗治疗初治RT的弥漫性大B细胞淋巴瘤。近日发表于《Nature Communications》。
研究方法&结果
该研究纳入≥18岁的初治RT、组织学证实的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,对于经过两个周期R-CHOP(21/天/周期)治疗后未完全缓解(CR)的患者(CR患者根据医生判断进行治疗),给予为期8周的贝林妥欧单抗诱导治疗,通过持续静脉输注递增剂量给药至112μg/天(见下图);诱导后CR或PR患者可接受4周的巩固治疗。主要终点为贝林妥欧单抗诱导后的CR率,次要终点包括安全性、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。
共纳入39例患者开始R-CHOP治疗(全分析集),其中25例接受了贝林妥欧单抗治疗(贝林妥欧单抗疗效/安全性集),包括R-CHOP后10例部分缓解(PR)、3例疾病稳定(SD)和12例疾病进展(PD);未接收贝林妥欧单抗的14患者中有9例为CR,所以不需要接受贝林妥欧单抗。
贝林妥欧单抗诱导后,5例(20%)患者达到CR(达到主要终点), 4例(16%)患者达到PR,总缓解率为36%,6例(24%)患者SD;而考虑到整个策略,全分析集的总缓解率为46% (n=18),14例(36%)患者达到CR。6例患者接受了贝林妥欧单抗巩固治疗,其中2例在贝林妥欧单抗诱导后出现CR, 3例出现PR,贝林妥欧单抗巩固治疗导致1例CR、2例PR。
中位随访23.2个月,9例缓解患者的缓解持续时间为14.9个月,25例患者的中位无进展生存期为2个月,1年无进展生存率为20%,25例患者的中位总生存期为7.5个月,1年总生存率为40%。
全分析集的中位无进展生存期为3.8个月,1年无进展生存率为35.9%,中位总生存期为9.1个月,1年总生存率为48.4%。26例患者死亡,其中22例死亡与RT进展相关,3例死亡与感染相关。
在贝林妥欧单抗安全性组,最常见的治疗相关不良事件包括发热(36%)、贫血(24%)、淋巴细胞减少(24%)和高血糖(24%)。16%的患者出现细胞因子释放综合征(1/2级),20%的患者出现神经毒性(3例为1/2级,2例为3/4级)。>2级血液学毒性包括贫血(8%)、中性粒细胞减少(4%)、淋巴细胞减少(16%)和血小板减少(4%)。
总结
R-CHOP后贝林妥欧单抗治疗RT显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,试验达到主要终点,并且在RT患者中具有可接受的毒性。该研究为进一步采用双特异性抗体治疗RT的策略开辟了新的路径。
参考文献
Guièze R,et al.Blinatumomab after R-CHOP bridging therapy for patients with Richter transformation: a phase 2 multicentre trial.Nat Commun . 2024 Aug 9;15(1):6822. doi: 10.1038/s41467-024-51264-2.
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