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抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎是一种严重的自身免疫性疾病,其复发会导致器官功能损害并降低患者的生活质量。目前,初始治疗对复发风险的长期影响尚未得到充分研究。血浆置换(PLEX)和糖皮质激素是常用于ANCA相关性血管炎的诱导治疗手段,但其对复发的影响仍存在争议。因此,本研究旨在通过对PEXIVAS国际随机对照试验数据的回顾性分析,评估初始治疗方案对ANCA相关性血管炎患者复发风险的影响,并探讨其他潜在的复发风险因素。
本研究为PEXIVAS研究的事后分析,涉及704名新发或复发的严重ANCA相关性血管炎患者。该试验采用了2x2因子设计,将患者随机分配至血浆置换组或无血浆置换组,以及标准剂量糖皮质激素组或减少剂量糖皮质激素组。主要结局为复发事件,复发定义为需调整治疗的病情恶化或重新出现的疾病活动。排除了在随访期内未达到缓解或在90天内死亡的患者,最终纳入649名达到缓解的患者。使用竞争风险时间事件模型,调整了患者的基础病情和其他治疗因素,评估了不同治疗方案对复发的影响。
结果显示,在649名患者中,有147名(22.7%)患者在随访期间发生了复发,累计204次复发事件。复发率为每100患者年10.3次(95%置信区间[CI] 8.4–12.1)。首次复发的中位时间为423天(四分位距[IQR] 141–846天)。多变量分析显示,使用血浆置换(亚风险比[sHR] 0.91–0.94;95% CI 0.66–1.31)和减少剂量的糖皮质激素方案(sHR 0.93–0.94;95% CI 0.67–1.35)对复发风险无显著影响。然而,PR3-ANCA阳性患者的复发风险显著增加(sHR 1.77–2.12;95% CI 1.22–2.96),而基线时接受口服环磷酰胺治疗的患者复发风险较低(sHR 0.52–0.63;95% CI 0.34–0.93)。此外,基线需要透析的患者复发风险较低(sHR 0.48–0.49;95% CI 0.27–0.86)。非出血性呼吸道症状与较高的复发风险相关(sHR 1.44;95% CI 1.003–2.07)。
根据初始表现时复发风险因素数量调整的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎复发累积发生率
本研究表明,在严重ANCA相关性血管炎患者中,使用血浆置换疗法(PLEX)和减量糖皮质激素的患者在复发风险上并没有显著差异。这意味着无论是否使用这些治疗方案,复发的概率都没有明显变化。相反,某些患者的特定特征如PR3-ANCA阳性、基线时有非出血性呼吸道症状以及未接受透析的患者,复发风险较高。与此同时,使用口服环磷酰胺的患者复发风险相对较低。
原始出处:
Risk of Relapse of Antineutrophil Cytoplasmic Antibody-Associated Vasculitis in a Randomized Controlled Trial of Plasma Exchange and Glucocorticoids. Arthritis Rheumatol. 2024 Sep;76(9):1431-1438. doi: 10.1002/art.42843. Epub 2024 Apr 8. PMID: 38485450.
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