特立妥单抗

曾暴露于抗BCMA治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者治疗选择有限，但有证据显示曾接受过抗BCMA治疗的患者仍对不同抗BCMA治疗有反应。特立妥单抗（Teclistamab）是一种抗BCMA双特异性抗体，已于6月在我国获批单药治疗既往至少接受过三线治疗的RRMM成人患者。在特立妥单抗的1/2期MajesTEC-1研究的C队列中，纳入既往接受过抗BCMA治疗(抗体-药物偶联[ADC]或CAR-T细胞治疗)的患者，《Blood》近日报道了该亚组的结果，以探索特立妥单抗在既往接受过抗BCMA治疗的患者中的疗效和安全性。

研究结果

MajesTEC-1是一项首次人体、1/2期、开放标签、多队列、多中心研究，C队列40例既往接受过抗BCMA治疗的患者纳入本分析，接受每周一次1.5 mg/kg特立妥单抗治疗，中位随访28.0个月，特立妥单抗中位治疗6个月。中位既往治疗线数为6线(范围3-14线)。既往抗BCMA治疗包括ADC (n=29)、CAR-T (n=15)或两者兼有(n=4)。

特立妥单抗治疗的总缓解率为52.5%；47.5%的患者获得≥非常好的部分缓解，30.0%的患者获得≥完全缓解。且既往接受BCMA ADC和BCMA CAR-T的患者疗效相似。患者早期即获得缓解，且缓解随时间逐步加深，缓解持久；中位至缓解时间为1.2个月，中位缓解持续时间（DOR）为14.8个月，12个月无事件生存率（EFS）61.2%，中位无进展生存期（PFS）为4.5个月，中位总生存期（OS）为15.5个月。既往接受过BCMA CAR-T患者的中位DOR、PFS和OS分别为14.4、4.4和14.9个月；既往BCMA ADC患者为14.8、7.3和16.0个月。

安全性与MajesTEC-1研究整体人群一致。所有患者均发生治疗期间发生的不良事件(TEAE)，最常见的TEAE为中性粒细胞减少症、感染、细胞因子释放综合征（65%，均为1-2级，无需停药即缓解）和贫血；血细胞减少和感染是最常见的≥3级TEAE。11例患者发生13起神经毒性，最常见的是头痛（12.5%）；ICANS为10%（4例），包括3例1-3级和1例3级，均恢复。28例(70.0%)患者发生感染(13例[32.5%]最大为3/4级，4例[10%]为5级)。

在开始使用特立妥单抗之前，基线BCMA表达和免疫特征不受既往抗BCMA治疗的影响。

总结

MajesTEC-1试验C队列结果表明，特立妥单抗在接受过抗BCMA治疗的重度经治RRMM患者中具有良好的疗效和安全性。

参考文献

Touzeau C,et al.Efficacy and safety of teclistamab in patients with relapsed/refractory multiple myeloma after BCMA-targeting therapies.Blood . 2024 Aug 20:blood.2023023616. doi: 10.1182/blood.2023023616.

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