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2023年是RSV疫苗的商业化元年,GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo先后获批上市,百亿美元的RSV疫苗巨轮也由此启动。
在巨大的市场需求催生下,RSV疫苗在商业化元年便取得了梦幻开局,两款产品合计营收超24亿美元,让整个领域为之狂欢,两家公司也视之为业绩的主要增长点之一。
但商业端的竞争是残酷的。GSK和辉瑞产品的获批时间虽然仅仅差了不到一个月,但在销售额上的差距是实打实的大,GSK的Arexvy在2023年卖了15.5亿美元,几乎是辉瑞的Abrysvo两倍。
可见,在RSV疫苗的首轮竞争中,辉瑞失利,GSK取得了暂时的领先。
而近日英国NHS公布的一份文件显示,辉瑞拿下了一笔“500万剂Abrysvo”的大单,在和GSK的竞争中有望逆转劣势。
01、在GSK的主场辉瑞拿下“超级大单”
2023年,GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo先后相隔28天获批上市,首年合计卖了24亿+美元,但前者几乎是后者的两倍,后者显然是“很不满意”的。
并且从两款疫苗的销售市场来看,美国消化了绝大部分销量,这也意味着,后续两家公司的主要竞争点之一在于新市场的拓新,而两家公司作为大型跨国药企,显然将发挥最大动能以求从对手手上切分更多市场份额。
而在近期,辉瑞迎来了市场竞争方面关键的胜利。
6月24日,英国政府宣布推出了RSV疫苗接种计划,其中提到,已经选择了辉瑞为供应商,辉瑞将在未来两年内提供500万剂RSV疫苗Abrysvo。
这份公告并未公布整体金额亦或是单价。若以Abrysvo在美国295美元/针的价格来预估,总金额已经接近15亿美元,妥妥的“超级大单”。
对于这笔订单,从体量上来看,于辉瑞而言,显然是在和GSK的竞争中赢得了巨大的胜利;从“归属地”来看,辉瑞更是狠狠爽了一把,还有什么比在竞争对手老家(GSK是英国药企)“偷家”更香的呢?
02、GSK、辉瑞RSV疫苗竞争的关键:拓展使用人群
在RSV疫苗赛道上,起步快并不意味着长期胜利。
上文提到,2023年,GSK的Arexvy销售额几乎是辉瑞的Abrysvo两倍,从总额上来看,显然是Arexvy领先。
但具体到单个季度来看,Arexvy在2023年第四季度的销售额约为6.7亿美元,环比第三季度有所下降,但反观辉瑞的Abrysvo,2023第四季的销售额约为5.15亿美元,相较于第三季度的3.75亿美元增长明显。
GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo在商业化首年的第四季度,便走出了完全相反的走势,并且从单季度结果来看,辉瑞已经逼近GSK,仅相差了1.5亿美元,这个差距对于正在销售额爬坡早期的RSV疫苗产品来说,显然算不上太大。
而辉瑞能够取得这一成绩最根本的原因是使用人群的拓展,即在2023年8月,FDA批准了Abrysvo在32至36周怀孕的妇女中使用,Abrysvo因此成为首个保护新生儿的孕妇RSV疫苗。
正是在孕妇人群中的扩展,使得辉瑞在“蓝海”人群中能够抢占先机,在2023年第四季度走出了与GSK不同的姿态。
与辉瑞一样,GSK也在积极扩大标签适用群体范围。本月初,GSK的Arexvy获得了FDA的批准,扩大适用人群至50-59岁高危成人患者,在与辉瑞的竞争中,先下一城。
辉瑞当然也不甘落后。4月初,辉瑞宣布Abrysvo用于18-59岁高危人群的临床3期试验告捷,并希望借此将Abrysvo的年龄标签扩大至18-59岁人群。
尽管辉瑞的拟扩展的年龄范围更大,但在监管层面要落后于GSK,今年两款疫苗的竞争格局是否会发生更剧烈的变化,还需看市场给出的结果。
03、RSV疫苗加速分野
由于市场蛋糕巨大,在RSV疫苗赛道上,后发企业仍有切割市场份额的机会,而后来者欲想获得入场券以及持续分割市场份额,必须做出better或者实现差异化。
近期,RSV疫苗的商业化赛道上,迎来了新的竞争选手:Moderna旗下全球首款RSV mRNA疫苗获批上市,用于预防60岁及以上成人RSV感染引起的下呼吸道感染。
由此,全球已有3款RSV疫苗获批上市。而在国内,目前还没有一款RSV疫苗获批上市,并且3款上市的RSV疫苗在国内研发进展也较慢,如GSK的Arexvy于2023年3月申报国内临床,同年6月获得CDE临床试验默示许可,辉瑞的Abrysvo则是在今年6月1日才在国内申报临床。
面对国内预防RSV感染巨大的未满足的临床需求,数十家国内药企正在布局。
在国内的创新药企中,目前艾棣维欣的ADV110是目前临床研究进度最快的国产RSV疫苗,处于临床2期,拟用于保护6个月至5岁的儿童及65岁以上的老年人,三叶草生物和达冕生物紧随其后,目前处于临床二1期。
来源:中航证券
此外自年初以来,已有多款国产RSV疫苗国内临床试验申请获受理,如石药集团的RSV mRNA疫苗在4月中旬申报临床;深信生物RSV mRNA疫苗在6月5日获得了CDE的默示许可。
总的来看,目前在研的国产RSV疫苗中有不少同质化产品,但也有具备差异化竞争力的产品。从目标人群来看,目前以老年群体和成年群体为主,而相比之下,婴幼儿群体感染风险也非常高,市场空间同样可观,因而开发针对婴幼儿群体的RSV疫苗或许是差异化突围的一大方向,但同时也正是难点所在。
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