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Utreglutide(GL0034)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,此前该药物在肥胖患者中临床研究结果表现亮眼,患者单次给药后体重显著降低,可维持至第22天。2024年ADA年会该药物多次给药、剂量递增试验的1期结果发表,表明对于肥胖个体,每周一次Utreglutide,持续给药4周后,患者葡萄糖水平、糖化血红蛋白(HbA1c)水平、体脂和体重等指标均呈现不同程度的降低,且整体耐受性较好。
截图来源:ADA
该研究纳入体重指数(BMI)≥28 kg/m2的患者24例,研究人员将其随机分配接受皮下注射Utreglutide,分别为:
-
队列1:固定剂量4 × 680 µg;
-
队列2:剂量递增,680 µg、900 µg、1520 µg和2000 µg;
-
安慰剂组。
基线时,队列1、队列2和安慰剂组平均BMI分别为33.5kg/m2、32.4 kg/m2和33.8 kg/m2。
用药后患者最常见的不良反应为胃肠道反应,如恶心、呕吐、食欲下降,属GLP-1受体激动剂常见不良反应。其中1例患者出现严重胃肠道反应,及时采取静脉补液措施后恢复健康。
治疗第23天时,研究人员观察到所有入组患者的体重均较基线有所下降,且HbA1c和葡萄糖水平有所降低。值得关注的是,队列1和队列2的患者治疗第29天时,体重相较于基线分别平均降低2.9 kg和4.6 kg。
▲治疗前后,不同组相关指标变化情况(图片来源:参考文献[1])
总之,本次研究表明Utreglutide可降低肥胖患者葡萄糖水平、HbA1c、体重水平等指标,患者整体耐受性较好。
GLP-1类新药研发火热,据公开资料,目前处于活跃研发状态且已经进入临床3期的GLP-1受体激动剂(新药)共有7款,期待这些新药能够早日为患者带来更多治疗选择。
图片来源:药明康德内容团队制表
参考资料
[1] Rajamannar Thennati; Vinod S. Burade; Muthukumaran Natarajan;et al. 121-OR: Safety, Tolerability, and Metabolic Effects of Once-Weekly GL0034 (Utreglutide) in Individuals with Obesity—A Multiple Ascending Dose Study. https://diabetesjournals.org/diabetes/article/73/Supplement_1/121-OR/154746/121-OR-Safety-Tolerability-and-Metabolic-Effects
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