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在 2 期 PACIFIC-STROKE 试验(口服 FXIa 抑制剂 BAY 2433334 在急性非心源性卒中患者中的适当剂量和安全性)中,研究人员已经证明口服因子 XIa 抑制剂 asundexian 并未增加出血性转化(HT)的风险。在这项二次分析中,来自加拿大卡尔加里大学的学者旨在研究脑磁共振成像(MRI)上出血性转化的频率、类型和风险因素,相关结果发表在Stoke杂志上。
这是 PACIFIC-STROKE 试验的二次分析。轻度至中度急性非心肌栓塞性缺血性脑卒中患者被随机分配到asundexian或安慰剂加基于指南的抗血小板治疗。在基线(中风发生后≤120小时)和26周或研究结束时需要进行脑部核磁共振成像检查。HT 采用海德堡分类法进行定义,并根据铁敏感序列分为早期 HT(基线 MRI 发现)和晚期 HT(26 周前出现新的 HT)。多变量逻辑回归模型分别用于检验与早期 HT 和晚期 HT 相关的因素。
结果显示,在基线脑部磁共振成像结果充分的 1745 名患者中(平均年龄 67 岁;平均美国国立卫生研究院卒中量表NIHSS评分 2.8 分),497 人(28.4%)在基线时检测到早期 HT。大多数为出血性梗死(出血性梗死 1 型:15.2%;出血性梗死 2 型:12.7%),少数为实质性血肿(实质性血肿 1 型:0.4%;实质性血肿 2 型:0.2%)。早期高密度血肿的发生率较高,症状发作到 MRI 的间隔时间较长。在多变量逻辑回归模型中,男性、糖尿病、较高的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)大(>15 mm)梗死面积、梗死累及皮质、急性梗死次数较多、存在慢性脑梗死、脑微出血和慢性皮质浅层蛛网膜病变与早期 HT 独立相关。
在接受磁共振成像随访的 1507 名患者中,有 642 人(42.6%)出现 HT,其中 361 人(23.9%)出现晚期 HT(新 HT:306 人;基线 HT 等级升高:55 人)。NIHSS评分越高、梗死面积越大、梗死累及皮质以及急性梗死次数越多,均预示晚期 HT 的发生。
综上,本研究结果提示非心肌栓塞性卒中患者中约有 28% 存在早期 HT,24% 存在可通过 MRI 检测到的晚期 HT。鉴于 MRI 上 HT 的高频率,需要对 HT 如何影响治疗决策和预后进行更多研究。
参考文献:
Hemorrhagic Transformation in Noncardioembolic Acute Ischemic Stroke: MRI Analysis From PACIFIC-STROKE. Stroke. 2024;0. https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.123.045204
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