炎症性肠病(IBD)为累及回肠、直肠、结肠的一种特发性肠道炎症性疾病。临床表现腹泻、腹痛，甚至可有血便。本病包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。静脉(IV)输注英夫利西单抗是第一种被批准用于治疗IBD的生物制剂。英夫利西单抗皮下注射给药(SC)是一种相对较新的给药方式，具有提高患者满意度、医疗经济学和改善药代动力学特征的潜在优势。然而，这种新制剂对IBD的临床疗效、免疫原性和治疗持久性的更广泛临床影响仍有待确定。越来越多的数据评估了SC英夫利西单抗治疗IBD的疗效。特别是，SC英夫利西单抗在某些患者队列(如肛周CD)中的疗效还没有很好地确定，因为每个研究中只纳入了少量患者。因此，这项研究系统综述了SC英夫利昔单抗治疗IBD的疗效和安全性。

这项研究纳入截至2023年1月的系统综述和随机效应荟萃分析，目的是在处于临床缓解期的IBD患者中，评估从英夫利西单抗IV治疗转为SC治疗后临床缓解的变化。主要结局采用荟萃分析的相对危险度进行测量。

共有15项研究纳入了静脉注射英夫利西单抗治疗≥3个月的患者，包括1371例患者和840患者-年的随访。IBD队列总体、克罗恩病(CD)和肛周CD患者均未出现临床缓解(9-12个月时p=0.55和p=0.11, 6个月时p=0.50)。既往静脉注射剂量(≤10mg/kg，每周6次)(p=0.48)和IBD疾病亚型均与6个月时临床复发率增加无关。

这项研究的结果表明，将接受IV英夫利西单抗治疗的患者转变为SC制剂与较高的持续临床缓解率和较低的不良事件发生率相关。此外，在不同IBD疾病亚型中，以及在增加英夫利西单抗IV给药至6周10mg/kg的患者中，均未发现不良结局的信号。

 

原文出处：

Chetwood JD, Tran Y, Subramanian S, Smith PJ, Iborra M, Buisson A, Paramsothy S, Leong RW; ENEIDA project of GETECCU. Intravenous Versus Subcutaneous Infliximab in Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Crohns Colitis. 2024 Apr 24:jjae059. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjae059. Epub ahead of print. PMID: 38656784.

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