溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性疾病，临床表现多样。根据受累的结肠段，疾病范围可分为直肠炎、左半结肠炎或广泛结肠炎(全结肠炎)。孤立性直肠炎通常被称为溃疡性直肠炎，其定义为局限于直肠的炎症。孤立性直肠炎患者常表现出一系列不同的症状，包括直肠出血(RB)、急迫性、粪漏或尿失禁和里急后重，导致健康相关生活质量下降。伊曲莫德是一种一次性口服的选择性1 -磷酸鞘氨醇受体调节剂，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎。这项研究评估了孤立性直肠炎患者中，伊曲莫德每日1次，每次2 mg的疗效和安全性。

研究人员以2:1的比例将符合的孤立性直肠炎(直肠受累<10 cm)患者随机分组，两组分别接受伊曲莫德或安慰剂治疗。评估主要、次要和其他确定的疗效终点和安全性。

分析了第12周时有孤立性直肠炎和较广泛结肠炎(直肠受累≥10 cm)的64例患者和723例患者的数据，以及第52周时有36例和397例患者的数据。与安慰剂组相比，接受伊曲莫德治疗的孤立性直肠炎患者有显著改善，包括12周时的临床缓解率(42.9% vs 13.6%)和52周时的临床缓解率(44.4% vs 11.1%)， 12周时的内镜改善(52.4% vs 22.7%)和12周时的肠道急迫性数字评分量表评分(均p<0.01)。在更广泛的结肠炎患者中观察到一般类似的趋势。各亚组的安全性一致，无新发现。

 

这项研究的结果表明，伊曲莫德2 mg QD治疗孤立性直肠炎(也称为溃疡性直肠炎)患者具有一定的疗效和安全性。在孤立性直肠炎患者和病变较广泛的直肠炎患者中，在第12周和第52周的大多数疗效终点方面，伊曲莫德与安慰剂相比有显著改善。

 

原文出处：

Peyrin-Biroulet L, Dubinsky MC, Sands BE, Panés J, Schreiber S, Reinisch W, Feagan BG, Danese S, Yarur AJ, D'Haens GR, Goetsch M, Wosik K, Keating M, Lazin K, Wu J, Modesto I, McDonnell A, Bartolome L, Vermeire S. Efficacy and Safety of Etrasimod in Patients with Moderately to Severely Active Isolated Proctitis: Results From the Phase 3 ELEVATE UC Clinical Programme. J Crohns Colitis. 2024 Apr 13:jjae038. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjae038. Epub ahead of print. PMID: 38613425.

Tags： JCC：伊曲莫德治疗中度至重度活动性孤立性直肠炎患者的疗效和安全性