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酒渣鼻(又称玫瑰痤疮)是一种常见的慢性皮肤病,影响全球5.5%的人口。该病主要累及面部皮肤,其常见特征为慢性面部中央发红、潮红发作或加重、炎症性病变和/或眼部症状等。对于持续性红斑和潮红,目前临床上可用的疗法效果有限,且患者通常会因该症状而受到身体和心理困扰。
降钙素基因相关肽(CGRP)与酒渣鼻的发病机制有关,抑制CGRP通路可能改善该疾病的某些特征。近期发表于JAMA Dermatology的一项研究,旨在评估抗CGRP受体单克隆抗体erenumab治疗酒渣鼻相关红斑和潮红的有效性、耐受性和安全性。研究结果显示,erenumab治疗或可有效减少与酒渣鼻相关的潮红和慢性红斑,且患者耐受良好。
截图来源:JAMA Dermatology
这项单中心、开放标签、单臂、非随机对照试验包括导入期(4周)和治疗期(12周),于2020年6月9日~2021年5月11日进行,在4周导入期(基线)后,纳入30例18岁~65岁、有≥1年酒渣鼻病史、且有≥15天的中度至重度红斑(患者自我评估[PSA]红斑评分>3分)和/或中度至极度潮红(潮红评估工具[FAST]中患者报告的潮红评估第2项[过去24小时内整体潮红评分]>4分)患者,并将其安排接受皮下注射erenumab(140 mg,每4周一次,持续12周)治疗。
患者平均年龄为38.8岁,其中女性23人,男性7人。患者在研究开始前至少28天或5个半衰期(以最长者为准)不能同时使用酒渣鼻药物治疗。有27人完成了为期12周的研究。主要结局为:与4周导入期(基线)相比,第9周~第12周中度至极度潮红天数的平均变化。次要结局为中度至重度红斑天数的平均变化。
基线时,每4周出现中度至极度潮红的平均天数为23.6天。在第9周~第12周,中度至极度潮红的平均天数较基线减少6.9天(95% CI,-10.4天~-3.4天;P<0.001)。在完成研究的27例患者中,1例(4%)患者在第1周~第4周中度至极度潮红的天数较基线减少了≥50%,此外,有3例(11%)患者在第5周~第9周、以及有7例(26%)患者在第9周~第12周中度至极度潮红的天数较基线也减少了≥50%。
亚组分析显示,在那些受潮红影响最大的患者(>10天/月有严重至极度潮红)中,他们的这种潮红天数变化为:从基线时20.8天/月降至第9周~第12周的3.8天/月,相当于减少了81%(16.9天)。
基线时中度至重度红斑的平均天数为15.2天,第9周~第12周中度至重度红斑较基线减少了8.1天(95% CI,-12.5~-3.7天;P<0.001)。与基线相比,PSA红斑天数降低≥50%的受试者比例为:第1周~第4周,33%(27例受试者中有9例);第5周~第8周,41%(27例受试者中有11例);第9周~第12周,56%(27例受试者中有15例)。
所有30例受试者均接受了至少1剂的erenumab治疗,并被纳入安全性分析。受试者接受erenumab治疗后通常耐受性良好,此外有轻度和/或短暂的不良反应。在这些受试者中,有25例(83%)至少经历了一次不良事件。最常见的不良事件为短暂性轻度至中度便秘(10例受试者[33%])、短暂性潮红加重(4例受试者[13%])、腹胀(3例受试者[10%])、上呼吸道感染(3例受试者[10%])、头痛或偏头痛短暂性加重(3例受试者[10%])、眼睛干涩(2例受试者[7%])、短暂性发热(2例受试者[7%])和皮肤干燥(2例受试者[7%])。
总的来说,这些发现表明,erenumab治疗可有效减少与酒渣鼻相关的潮红和慢性红斑,患者通常对治疗耐受性良好,并且CGRP受体抑制剂在治疗与酒渣鼻相关的红斑和潮红方面具有潜力。研究者表示需要进行更大规模的随机临床试验来证实这一发现。
参考资料
[1] Wienholtz NKF, et al., (2024). Erenumab for Treatment of Persistent Erythema and Flushing in Rosacea: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Dermatol, doi: 10.1001/jamadermatol.2024.0408.
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