导读

将免疫检查点阻断剂纳入围手术期的癌症治疗中可以改善临床预后。然而，考虑到患者更长的无病生存期的机会，免疫检查点阻断的安全性需得到更好的评估。本研究旨在评估在围手术期治疗中增加免疫检查点阻断对治疗相关不良事件的影响。

本研究共纳入了28项随机对照试验，入组16 976名患者。这些试验评估了在癌症新辅助或辅助治疗中添加免疫检查点阻断，并报告了与治疗相关的死亡，采用了一种实验组评估免疫检查点阻断与对照组使用的治疗相结合的设计。对治疗相关死亡、任何级别和3-4级治疗相关不良事件、严重不良事件以及导致治疗中断的不良事件的比值比进行荟萃分析。

研究结果： 1. 添加免疫检查点抑制剂与治疗相关死亡的增加没有显著相关性。在9864名接受免疫检查点阻断治疗的患者中发现了40种致命毒性，其中肺炎最常见。

2. 添加免疫检查点抑制剂增加了3-4级治疗相关不良事件和导致治疗中断的不良事件以及任何级别的治疗相关不良事件的发生率。

2. 与辅助治疗的安慰剂相比，免疫检查点阻断与治疗相关死亡和3-4级不良事件的发生率增加有关，而在新辅助治疗中添加免疫检查点阻断与治疗相关死亡或3-4级不良反应的发病率增加无关。

结论：在围手术期治疗中加入免疫检查点阻断与3-4级治疗相关不良事件和导致治疗中断的不良事件的增加有关。这些发现为评估新辅助或辅助免疫检查点阻断疗法的进一步临床试验提供了安全性见解。临床医生应密切监测患者是否有与治疗相关不良事件，以防止在早期出现治疗的中断和发病（Lancet Oncol.2023 Nov 24:S1470-2045 (23)00524-7. doi: 10.1016/ S1470-2045(23)00524-7）。

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