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复发性脑瘤在儿童癌症中是死亡率最高的原因之一,给患儿及其家庭带来巨大的身心负担。特别是弥漫性桥脑胶质瘤(DIPG)等恶性脑瘤,由于其特殊的位置和生物学特性,治疗选择有限,预后极差。传统的治疗方法如手术、放疗和化疗常常效果有限,且可能导致严重的副作用。因此,迫切需要新的治疗策略以改善患者的生存率和生活质量。近年来,靶向肿瘤微环境和免疫逃逸机制的治疗方法显示出了潜在的疗效,其中吲哚胺2,3-双加氧酶(IDO)途径作为肿瘤免疫逃逸的关键代谢检查点受到关注。IDO抑制剂,通过调节肿瘤微环境中的免疫应答,提供了一种潜在的治疗复发性脑瘤的新途径。本研究旨在探索口服IDO途径抑制剂indoximod联合常规治疗在儿童复发性脑瘤治疗中的安全性和初步疗效,为这一群体的治疗提供新的希望。
我们进行了一项NCT02502708注册的I期试验,测试口服IDO途径抑制剂indoximod在复发性脑瘤或新诊断的DIPG儿童中的安全性和初步效果。试验设计包括与口服替莫唑胺(200 mg/m^2/天,28天周期内5天)或姑息性定形放疗结合的indoximod的独立剂量发现阶段。在基线及每月收集血液样本,进行单细胞RNA测序和配对的单细胞T细胞受体测序。
共有81名患者接受了基于indoximod的联合治疗。中位随访时间为52个月(范围39-77个月)。最大耐受剂量未达到,儿科剂量定为19.2 mg/kg/剂,每日两次。所有复发病患者的中位总生存期为13.3个月(n=68,范围0.2-62.7),DIPG患者为14.4个月(n=13,范围4.7-29.7)。显示客观反应的26名患者(部分或混合反应)的中位总生存期超过非响应者(n=37)3倍以上(25.2个月,范围5.4-61.9,p=0.006)。4名患者在超过36个月后仍无活动性疾病。单细胞测序证实了新出现的循环CD8 T细胞克隆型具有晚期效应表型。
Kaplan-Meier分析,复发性疾病患者(A),新诊断的DIPG患者(B),交叉至第4组挽救治疗的复发性肿瘤患者(C)
总之,研究显示,Indoximod耐受性良好,可安全地与化疗和放疗结合使用。初步的疗效证据鼓舞人心,支持将indoximod推进到针对儿童脑瘤的II/III期试验。
原始出处:
Indoximod-based chemo-immunotherapy for pediatric brain tumors: A first-in-children phase I trial. Neuro Oncol. 2024 Feb 2;26(2):348-361. doi: 10.1093/neuonc/noad174. PMID: 37715730; PMCID: PMC10836763.
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