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骨髓增生异常综合征(MDS)是一组异质性的克隆髓系疾病,其特征为无效的造血功能、形态异常增生、外周血细胞减少和可能进展为急性髓系白血病(AML)。MDS患者大多贫血,严重影响其治疗的生活质量。虽然有几种治疗贫血的方法,但仍有相当比例的患者需要定期输血以缓解症状。反复输血引起的铁超载对心功能有负面影响,而铁螯合治疗可能有助于预防输血依赖的骨髓增生异常综合征(MDS)患者的心功能障碍。TELESTO(NCT00940602)是一项前瞻性、安慰剂对照、随机研究,旨在评估铁螯合剂地拉罗司在低或中1风险MDS和铁超载患者中的疗效。
患者于2010年4月22日至2015年2月2日在16个国家的60个中心登记,这次事后分析的重点是心脏病。在整个研究过程中收集了多项超声心动图参数,包括LVEF、左室舒张末期内径(LVEDD)、室间隔舒张末期(IVSd)、后室壁舒张末期(PWd)厚度和右室(RV)-右房(RA)收缩峰值梯度。研究总共纳入了225名患者,并随机分配为两组,分别接受地拉罗司(n=149)和安慰剂(n=76)。患者的人口统计和基线特征无统计学差异。
表1 患者人口学特征和心血管危险因素
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