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Janus激酶抑制剂(JAKi)和生物改善病情抗风湿药物(bDMARDs)是治疗风湿性关节炎(RA)的重要药物。JAKi是一类较新的口服药物,通过抑制细胞内信号传导途径来减轻炎症。bDMARDs包括肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)和其他作用方式的生物制剂,它们通过靶向特定的免疫分子来控制炎症。这些药物在改善RA患者的症状和生活质量方面发挥了重要作用,但它们也可能引起不良事件(AEs),导致患者中断治疗。了解这些药物在实际临床环境中的安全性和耐受性对于优化RA的治疗至关重要。
本研究比较在国际真实世界RA人群中比较二线治疗中因不良事件(AE)而停药的情况。研究纳入了来自参与“JAK-pot”合作的17个注册中心的启动JAKi、TNFi或具有另一种作用模式(OMA)的生物制剂的患者。主要结果是因AEs中断治疗的比率。此外,研究还使用未调整和调整的特定原因Cox比例风险模型比较治疗组之间因AEs中断治疗的情况,按类别和单独评估特定类型的JAKi。
结果:在纳入的46913个治疗疗程中,12523个为JAKi(43% baricitinib,40% 托法替尼,15% upadacitinib,2% filgotinib),23391个为TNFi,10999个为OMA。调整后的特定原因中断治疗AEs的危险率,TNFi与JAKi相似(1.00,95% CI 0.92至1.10),OMA比JAKi更高(1.11,95% CI 1.01至1.23),与托法替尼相比,TNFi更低(0.81,95% CI 0.71至0.90),但与baricitinib相比,TNFi更高(1.15,95% CI 1.01至1.30),在至少有一个心血管风险因素的65岁或以上患者中,TNFi与JAKi相比更低(0.79,95% CI 0.65至0.97)。
因不良事件停药的粗累积发生率
总之,研究发现,虽然JAKi总体上与更多的AE停药无关,但亚组分析表明,与TNFi相比,特定JAKi(如托法替尼)的模式不同。这些发现对于理解和管理RA治疗中的不良事件具有重要意义,但由于研究的观察性设计,应谨慎解释这些结果。
原始出处:
Evaluation of discontinuation for adverse events of JAK inhibitors and bDMARDs in an international collaboration of rheumatoid arthritis registers (the 'JAK-pot' study). Ann Rheum Dis. 2023 Dec 8:ard-2023-224670. doi: 10.1136/ard-2023-224670. Epub ahead of print. PMID: 38071508.
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