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抗磷脂综合征 (APS) 是一种以反复血栓事件、复发性自然流产、血小板减少等为主要临床表现,伴有抗磷脂抗体 (APLs) 持续中度或高度阳性的自身免疫病。直接口服抗凝剂 (DOAC) 治疗血栓性抗磷脂综合征的有效性和安全性仍存在争议。
该研究对比较DOAC和维生素K拮抗剂(VKA)的随机对照试验进行了系统回顾和荟萃分析,以评估DOAC在血栓性抗磷脂综合征患者中的有效性和安全性。
研究人员检索了PubMed数据库、EMBASE数据库和对照试验Cochrane中心注册处2022年4月9日前收录的随机对照试验。主要疗效终点是动脉性血栓事件和静脉血栓栓塞事件(VTE)的复合结局。主要安全性终点是大出血。
两组各项终点的优势比
共筛查了253项研究,其中4项开放标签的随机对照试验(共472位患者)被纳入分析。总体上,与VKA相比,DOAC的使用与后续发生动脉血栓事件的概率增加有关(OR 5.42,p<0.001,I2=0%),特别是卒中和动脉血栓事件或VTE的复合结局(OR 4.46,p=0.03,I2=0%)。两组随后发生VTE(OR 1.20,p=0.79,I2=0%)或大出血(OR 1.02,p=0.97,I2=0%)的几率无显著差异。在亚组分析中结果基本保持一致。
综上,与维生素K拮抗剂相比,采用直接口服抗凝剂治疗的血栓性抗磷脂综合征患者后续发生动脉血栓的风险增加。采用直接口服抗凝剂或维生素K拮抗剂的患者后续发生VTE或大出血的风险无明显差异。
原始出处:
Candrika D. Khairani, et al. Direct Oral Anticoagulants vs Vitamin K Antagonists in Patients With Antiphospholipid Syndromes: Meta-Analysis of Randomized Trials. J Am Coll Cardiol. 2023 Jan, 81 (1) 16–30
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