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台湾于2014年启动了重度甲型血友病(严重PWHA)患者预防性凝血因子替代疗法(CFRT)的报销。然而,从那时起,预防性CFRT在实际实践中的有效性尚未得到彻底评估。本研究旨在评估严重PWHA病例中预防性CFRT对出血风险结局的有效性。
研究团队纳入了来自台湾全国性人群数据库中的男性严重PWHA病例。鉴于数据库缺乏预防性CFRT给药方案的详细信息,我们使用2014年至2015年CFRT的覆盖天数比例(PDC)应用了基于组的轨迹建模,以便对患者进行分类。高PDC水平对应于CFRT下更长的时间比例,因此意味着患者可能正在接受预防性治疗。他们从2016年1月1日开始对患者进行随访,直到发生任何出血事件、死亡或2017年12月31日。
表1: 重度血友病患者的特点
图1:2014 年至 2015 年重度 A 型血友病患者 FVIII 治疗覆盖天数比例的轨迹
表2:出血结局的风险
研究总共确定了420个严重的PWHA,并将其分为高(n = 88),中(n = 181)和低(n = 151)PDC组。3组平均(±SD)PDC值分别为0.78(±0.1)、0.40(±0.1)和0.12(±0.1)。使用具有倾向评分调整的Cox回归模型,他们发现与低PDC组相比,CFRT下中等(风险比:0.69;95%CI:0.56-0.89)或高PDC(0.45;0.36-0.68)的患者出血风险降低。
这是第一项证明CFRT在预防台湾真实世界重度PWHA出血事件方面的有效性的研究。研究应用了GBTM,并确定了基于PDC和CFRT的3种利用模式。这些包括持续高PDC,逐渐增加的中等PDC和持续低PDC。PDC高的组可以代表接受预防性CFRT的患者,即在预先指定的时间段内接受CFRT的长期覆盖。具有中等和低PDC的组可以代表那些间歇性接受预防性CFRT或根本不接受CFRT的组。与低PDC组相比,高和中PDC组与任何出血事件的风险较低相关,支持预防性CFRT的实际有效性。
总的来说,研究结果证明了预防性CFRT在预防现实生活中严重PWHA出血事件方面的有效性。
原始出处:
Hsieh MH, Chiou SS, Liao TC, Lai SJ, Lai EC. Effectiveness of Prophylactic Coagulation Factor Replacement Therapy in Patients with Severe Hemophilia A in Taiwan - A Population-Based Study. Clin Epidemiol. 2022 Dec 13;14:1501-1510. doi: 10.2147/CLEP.S391753. PMID: 36536898; PMCID: PMC9759011.
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