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特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性湿疹性皮肤病,可极大地影响患者的生活质量(QoL),并为患者带来巨大的经济负担。鲁索利替尼乳膏是鲁索利替尼的外用制剂,是一种Janus激酶(JAK)1/JAK2抑制剂,具有双重抗炎和抗瘙痒效果,且耐受性良好。近日,发表于J Eur Acad Dermatol Venereol的两项3期试验(TRuE-AD1[NCT03745638]/TRuE-AD2[NCT03745651])探究了鲁索利替尼乳膏对AD患者瘙痒时间和程度的影响。

研究共招募了1249名年龄≥12岁的AD患者,中位年龄为32岁,时间≥2年,调查者全球评估得分2或3,受影响体表面积3%-20%。将患者随机分配(2:2:1)到每天两次的0.75%鲁索利替尼乳膏、1.5%鲁索利替尼乳膏或对照组乳膏,进行为期8周的双盲治疗。使用数字评级表(NRS)测量最严重的瘙痒。
结果显示,鲁索利替尼乳膏组患者在大约12小时内达到≥2点瘙痒减轻(NRS2)的人数明显多于对照组(0.75%/1.5%鲁索利替尼乳膏,16.3%/13.1%;对照组,6.9%;均为P<0.05),到第8周有进一步改善(58.3%/65.1% vs 29.4%;均为P<0.0001)。到第2天,0.75%/1.5%鲁索利替尼乳膏组的患者与对照组的患者相比,达到≥4点瘙痒减少(NRS4)的人数明显增多(8.9%/11.2% vs 2.1%;P<0.005);在第8周观察到更高的比率(41.5%/51.5% vs 15.8%;P<0.0001)。0.75%/1.5%鲁索利替尼乳膏组从基线达到NRS4的中位时间为15.0/13.0天;对照组组没有达到这一终点。

综上所述,该研究结果表明,鲁索利替尼乳膏可快速改善轻度至中度AD患者的瘙痒程度,并持续8周。与对照组相比,更多使用鲁索利替尼乳膏的患者在大约12小时内达到痒感NRS2,在第2天达到痒感NRS4。
原始出处:
Andrew Blauvelt, et al., Rapid pruritus reduction with ruxolitinib cream treatment in patients with atopic dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023 Jan;37(1):137-146. doi: 10.1111/jdv.18571.
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