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ASH 2022大会上,再生元首次报告了Odronextamab治疗(R/R DLBCL)的关键II期临床研究ELM-2的中期结果,这也是首次展示了高剂量160mg DLBCL队列的数据。
在90名既往接受过二线及以上治疗(包括CAR-T治疗)的患者中,Odronextamb在中位随访17.1个月后,48名患者肿瘤缩小,即ORR达53%;33名患者完全缓解,CR率37%。在研究人员采用剂量递增的治疗方案后,没有发生3级或以上CRS事件。
Odronextamab曾在I/II期研究中遭受CRS的安全性障碍,但在改良给药方案后,没有患者被报告发生3级或以上CRS的副作用。
CD20xCD3双抗Odronextamab目前已处于临床III期阶段,再鼎医药拥有Odronextamb的大中华区权益。对于CRS问题,再生元今年早些时候开始探索皮下注射的给药方式;此外,再生元还正在探讨CD28双抗与Odronextamab药物联用的效果,并已在临床前显示出强劲潜力。
在今年上半年艾伯维和Genmab公布了其CD3/CD20研究性抗体疗法Epcoritamab针对复发和难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的I/II期Epcore NHL-1试验的积极顶线结果:数据显示在157名至少接受过两次全身治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤 (LBCL) 患者中(38.9% 的患者之前接受过CAR-T 细胞治疗),总体响应率 (ORR)达到了63.1%,反应的中位持续时间高达12个月。详细见:双特异性抗体 epcoritamab 治疗 LBCL 取得积极结果,包括经 CAR-T 细胞疗法治疗失败的患者
值得一提的是,尽管疗效突出,但分析师发现,该疗法的安全性风险高于同类型产品,除了贫血、中性粒细胞减少、中性粒细胞计数减少和血小板减少外,出现了三种最常见的不良事件包括细胞因子释放综合征(49.7%)、发热(23.6%)和疲劳(22.9%)。正在寻求批准上市,见:Epcoritamab 寻求 FDA/欧洲批准用于复发/难治性 LBCL/DLBCL- 搜索
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