2022年11月3日，Affimed（专注于开发靶向激活NK细胞双特异抗体）公司将在2022年美国血液学学会（ASH）上公布一项正在进行的I/II期临床试验的最新进展。该试验主要评估先天性细胞衔接蛋白（innate cell engager, ICE）AFM13（CD30/CD16A双抗）预先与脐带血来源的自然杀伤细胞（cbNK）结合，用于治疗CD30阳性复发或难治性阳性霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的疗效。

AFM13是一种针对CD30和CD16A的双特异性抗体。AFM13通过结合并激活NK细胞和巨噬细胞，诱导对CD30阳性肿瘤细胞的特异性和选择性杀伤，从而利用先天免疫系统的能力对抗肿瘤。

NK细胞是人体中存在的先天免疫细胞，具有MHC非限制性、泛特异性识别、杀伤靶细胞以及快速反应等特性。当与AFM13预先结合后，NK细胞在患者的血液循环中立即扩增，并持续至少两周。

II期试验显示，在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）患者中，AFM13单药疗法的ORR为32.4%，CR为10.2%，但中位缓解持续时间仅为2.3个月。25名完全缓解的患者中17名仍在持续缓解发生。

但是，如果将AFM13双抗预混脐带血来源的NK细胞，则展现了令人惊艳的效果。31名霍奇金淋巴瘤患者中，ORR为97%（30/31），CR为77%（24/31）。4名非霍奇金淋巴瘤患者中，3名患者达到客观缓解，1名患者完全缓解。

33名达到客观缓解的患者中有18名仍处于缓解状态，包括17名完全缓解的患者。

此前报道：AACR 2022：NK细胞及双特异性抗体AFM13复合物持续诱导淋巴瘤缓解

Tags： ASH 2022：CD30/CD16A双抗AFM13预混NK细胞治疗CD30阳性霍奇金淋巴瘤，ORR高达97%