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派姆单抗或纳武单抗联合化疗已被欧洲药品管理局批准作为PD-L1高表达的食管鳞状细胞癌 (ESCC) 的一线治疗方案;此外,美国食品和药物管理局也批准了该方案,且无论PD-L1表达水平如何。在PD-L1低表达的ESCC患者中,PD-1抗体联合化疗相比单纯化疗的优越性仍存在争议。
中国JUPITER-06研究的事后分析,重点关注了采用PD-L1肿瘤比例评分 (TPS) 分层的效果。研究人员通过检索电子数据库确定符合条件的随机对照试验进行荟萃分析。根据PD-L1表达水平对总生存期和无进展生存期的风险比 (HR) 和客观缓解率的比值比进行汇总分析。
根据PD-L1 TPS亚组的生存预后
分析显示,无论是在PD-L1高表达还是低表达亚组中,PD-1抗体联合化疗均比单纯化疗的临床获益更显著。汇总分析共纳入了5项随机对照试验和两种PD-L1表达评分标准,分析了TPS (≥1% 或 <1%) 和综合阳性评分 (CPS,≥10 或 <10)。在TPS<1%(HR 0.74)和CPS<10(HR 0.77)的亚组中,在化疗中加用PD-1抗体可明显增加总生存期获益。相似的,在TPS<1%(HR 0.66)和CPS<10(HR 0.63)的亚组中,PD-1抗体联合化疗组的无进展生存期也显著延长。
此外,TPS<1%亚组接受PD-1抗体联合化疗治疗的患者的客观缓解率也显著提高(优势比 1.71)。在所有PD-L1高表达的亚组中,PD-1抗体联合化疗的汇总获益显著高于单纯化疗组。
总之,该研究提供了新的证据,证明了PD-1抗体联合化疗相比单纯化疗在PD-L1低表达食管鳞状细胞癌患者中的优越疗效。
原始出处:
Hao-Xiang Wu, et al. Clinical Benefit of First-Line Programmed Death-1 Antibody Plus Chemotherapy in Low Programmed Cell Death Ligand 1–Expressing Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Post Hoc Analysis of JUPITER-06 and Meta-Analysis. Journal of Clinical Oncology. December 06, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.01490
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