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CheckMate 651试验评估了纳武单抗+伊匹单抗 vs EXTREME (西妥昔单抗+顺铂/卡铂+氟尿嘧啶≤6个周期,继以西妥昔单抗维持) 作为一线疗法在复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)中的疗效。
在该试验中,既往未接受过系统治疗的R/M SCCHN患者被随机(1:1)分至纳武单抗+伊匹单抗组或EXTREME组。主要终点是总人群和PD-L1联合阳性评分(CPS)≥20人群的总生存期(OS)。次要终点包括PD-L1 CPS≥1人群的OS,总人群和PD-L1 CPS≥20人群的无进展生存期、客观缓解率和缓解持续时间。
两组患者的总生存率:A,总人群;B,CPS≥20;C,CPS≥1
在947位随机分组患者中,38.3%的患者的CPS≥20。在总人群和PD-L1 CPS≥20人群中,纳武单抗+伊匹单抗组和EXTREME组的总生存期无显著差异(总人群:中位OS:13.9 vs 13.5个月,HR 0.95,p=0.4951;PD-L1 CPS≥20人群:17.6 vs 14.6个月,HR 0.78,p=0.0469)。在PD-L1 CPS≥1人群中,纳武单抗+伊匹单抗组和EXTREME组的总生存期分别是15.7个月和13.2个月(HR 0.82)。在PD-L1 CPS≥20人群中,纳武单抗+伊匹单抗组和EXTREME组的中位无进展生存期分别是5.4个月和7.0个月,客观缓解率分别是34.1%和36.0%,中位缓解持续时间分别是32.6个月和7.0个月。
两组患者的无进展生存率:A,总人群;B,CPS≥20
纳武单抗+伊匹单抗组和EXTREME组 3/4级治疗相关不良事件的发生率分别是28.2%和70.7%。
综上,CheckMate 651试验在总人群和PD-L1 CPS≥20人群中未达到主要总生存期终点。与EXTREME方案相比,纳武单抗联合伊匹单抗的安全性更好。
原始出处:
Robert I. Haddad, et al. Nivolumab Plus Ipilimumab Versus EXTREME Regimen as First-Line Treatment for Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck: The Final Results of CheckMate 651. Journal of Clinical Oncology. December 06, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00332
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