背景：对于患有未得到控制的中到重度特应性皮炎(AD)的青少年患者(年龄在≥12岁至18岁之间)，与安慰剂相比，使用dupilumab 16周的治疗产生了显著的临床益处，且安全性可接受。然而，关于Dupilumab单抗在青少年AD患者中批准的剂量方案的长期数据缺乏。

目的：这项开放标签扩展研究(Liberty AD PED-OLE，NCT02612454)报道了在参加过dupilumab试验的中重度AD青少年患者中dupilumab的长期安全性、有效性和药代动力学。方法：按原研究方案入选的患者按体重为基础的方案(每周2 mg/kg或4 mg/kg)皮下注射Dupilumab单抗。修改方案后，患者每4周皮下注射杜匹单抗300毫克(Q4W)，无论体重如何，新入选的患者开始服用杜匹单抗300 mg，Q4W。对Q4W方案临床反应不佳的患者(调查者的总体评估没有达到0/1)，可以将其提高到批准的每2周200或300 mg的Duplumab剂量方案(体重<60或≥分别为60 kg)。免疫球蛋白A评分为0/1的患者在40周后持续维持12周，停用dupilumab，监测复发，如果需要，重新开始使用dupilumab。

结果：分析了294例患者(平均年龄14.7岁)的资料，其中102例(34.7%)完成了52周的数据库访问。Dupiumab的长期安全性与成人相似，并与已知的安全性相一致。大多数治疗中出现的不良事件都是轻度/中度的。52周时，42.7%的患者IGA评分为0/1(清晰/几乎清晰)，93.1%、81.2%和56.4%的患者湿疹面积和严重程度指数(EASI)至少有50%、75%或90%的改善。大多数(70.9%)的患者需要在批准的dupiumab剂量方案的基础上增加滴度。随着时间的推移，IGA评分为0/1或EASI改善75%的升高患者的比例增加，在第一次上调治疗48周后，分别达到35.7%和51.9%。到52周时，29.4%的患者皮肤透明/几乎透明，持续12周，并已停止服药；56.7%的患者复发，随后在治疗时再次启动，平均重新启动时间为17.5(±标准差17.3)周。

结论：与短期治疗的结果一致，长期服用Dupilumab单抗显示出可接受的安全性，同时随着时间的推移，继续治疗可提供递增的临床益处。由于对Q4W剂量反应不佳而需要补血的患者比例很高，这支持Q2W剂量方案是该年龄段的最佳方案。最后，大多数患者在皮肤干净/几乎干净后停止服药超过12周，出现了疾病复发，这表明需要继续服用dupiumab以维持疗效。

文献来源：

Blauvelt A,Guttman-Yassky E,Paller AS,Long-Term Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis:Results Through Week 52 from a Phase III Open-Label Extension Trial(LIBERTY AD PED-OLE).Am J Clin Dermatol 2022 May;23(3)

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