研究亮点：

• 一项对 1,800 多名患有严重外周动脉疾病 (PAD) 的人进行的研究比较了接受搭桥手术与接受血管成形术和支架术以恢复足部和腿部血流的患者的临床、安全性、生活质量和成本结果 .
• 研究人员确定，对于适合进行这两种手术且腿部静脉较大且适合搭桥手术的人，搭桥手术会减少重复手术和截肢。

在美国心脏协会 2022 年科学会议上提出的最新研究，数据显示，与接受血管成形术和支架植入等微创手术的患者相比，接受搭桥手术以改善腿部和足部血流的严重外周动脉疾病或 PAD 患者的重复手术次数减少 65%，截肢次数减少 27%。

当将血液从心脏输送到头部、手臂、腿部和脚部的动脉由于脂肪斑块的堆积而变窄时，就会发生 PAD。它影响着全世界超过 2 亿人，并且由于人们的寿命更长，并且越来越多的人患有 2 型糖尿病（这是 PAD 的主要危险因素），其患病率正在增加。动脉积聚导致腿部和脚部缺血或血流不畅。患有严重 PAD 的人可能会发展为慢性肢体威胁性缺血 (CLTI)，这会导致截肢的高风险，即使在休息时也会导致疼痛、不愈合的伤口或溃疡以及足部和腿部的组织损伤。

 

Alik Farber M.D.

 

CLTI 患者必须重新打开或绕过阻塞的动脉，也称为血运重建；如果不进行治疗，20-40% 的 CLTI 患者有严重截肢的风险。对于未接受适当治疗的 CLTI 患者，死亡风险也会增加。

CLTI 采用旁路手术治疗，该手术使用患者的腿部静脉或人造血管在阻塞的动脉周围形成通道，或使用血管成形术和支架置入等微创血管内手术。在此过程中，将一根带球囊的细导管插入阻塞处以使其变宽，并放置一个支架以保持动脉畅通。

然而，该研究的作者指出，虽然这两种手术都被认为是标准护理，但关于哪种血运重建手术更适合这些患者的数据或指导很少。 2021 年美国心脏协会的一份科学声明强调需要更多的研究来比较 PAD 和 CLTI 的手术与血管内治疗。

“根据专业知识和培训或技术的可用性，程序偏好可能因机构和医疗保健专业人员而异，”首席研究员、医学博士、工商管理硕士、外科服务副首席医疗官兼血管和科主任 Alik Farber 说。波士顿医学中心的血管内手术。 “随着 20 年前微创技术变得越来越普及，出现了减少搭桥手术的趋势。然而，目前尚不清楚对于风险很高的慢性威胁肢体缺血的人来说，什么是最好的。”

从 2014 年开始，在美国、加拿大、意大利、芬兰和新西兰的 150 个中心招募了 1,830 名患有慢性肢体威胁性缺血的患者的血管内与最佳手术治疗 (BEST-CLI) 试验。研究人员比较了临床、安全性、接受搭桥手术和接受血管内治疗的人之间的生活质量和费用结果。该研究旨在阐明两种治疗策略的适当作用，以确定该患者群体的循证标准。

研究参与者的平均年龄为 67 岁，28% 为女性，72% 为白人。参与者包括 36% 的吸烟者； 69% 患有糖尿病（有或没有胰岛素依赖）； 11% 患有终末期肾病。大约 22% 的研究参与者将休息时的腿部疼痛作为主要症状。

该研究将患者分组和亚组：

• 第 1 组包括 1,434 名大腿部静脉（大隐静脉）适合进行搭桥手术的患者。然后，第 1 组中的人被他们的治疗团队随机分配到两个亚组中，接受搭桥手术或血管内手术以恢复腿部的血液流动。
• 第 2 组包括 396 名没有适合手术的大隐静脉的患者。然后，第 2 组的每位参与者被随机分配到两个亚组之一，要么使用手臂静脉或人造血管进行旁路手术，要么进行血管内手术。

研究人员比较了每个较大组内的亚组的结果。该研究并非旨在比较第 1 组（有合适的​​腿部静脉）和第 2 组（没有合适的腿部静脉）之间的结果。比较主要的肢体不良事件，包括已治疗的肢体上主要重复血管手术或脚踝以上截肢的次数。该研究还通过评估参与者的死亡率、心脏病发作或中风率来衡量安全性。在第 1 组中对参与者进行长达 7 年的随访，在第 2 组中对参与者进行长达 5 年的随访。

研究发现：

• 第 1 组结果：在使用大隐静脉接受搭桥手术的参与者中，与接受血管内治疗的组相比，主要不良肢体事件减少了 33%。与血管内亚组相比，主要干预措施减少了 65%，踝上截肢减少了 27%。两个亚组之间的患者死亡、心脏病发作或中风的数量没有差异。
• 第 2 组结果：使用手臂静脉或人工血管进行搭桥手术的人与接受血管内手术的人在重复干预或截肢方面没有统计学差异。

“我们在第 1 组中发现的结果很有趣，因为在接受过搭桥手术的人中截肢和主要再手术明显减少，并且治疗组之间的患者死亡人数没有差异，”Farber 说，他也是波士顿大学医学院外科和放射学教授。 “这一信息驳斥了需要血运重建的 CLTI 患者应该首先进行血管内手术的想法，因为担心搭桥手术可能更危险。在这群人中，他们的手术风险可以接受，并且有良好的静脉可用，我们确定手术搭桥可以带来更好的结果。”

该研究确实存在一些局限性。结果可能受到选择偏倚的影响，因为每个研究地点都选择了哪些患者适合进行血运重建。此外，每个研究者都选择了特定的设备和治疗方法，因此，手术和血管内技术有所不同。此外，研究中的女性比例低于预期。

参考资料：

https://newsroom.heart.org/news/surgery-is-best-to-prevent-amputations-in-certain-people-with-poor-leg-circulation

Tags： AHA 2022：手术是防止腿部循环不良的人截肢的最佳方法（BEST-CLI研究）