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虚弱越来越普遍。因为虚弱的患者通常被认为有较差的风险/收益概况,他们可能不太可能接受新型药物治疗。该研究(DELIVER)旨在根据射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者的虚弱状态评估达格列净的疗效和耐受性。
采用Rockwood累积赤字法评估虚弱程度。主要终点是心力衰竭首次恶化事件或心血管死亡的时间。
在6263位随机分组的患者中,6258位的虚弱指数(FI)可计算。总体上,2354位(37.6%)患者为1类虚弱(FI≤0.210;不虚弱),2413位(38.6%)为2类虚弱(FI 0.211-0.310;较虚弱),1491位(23.8%)为3类虚弱(FI≥0.311;很虚弱)。虚弱程度越高,主要终点的发生率越高:1类FI,6.3/100人·年;2类FI,8.3/100人·年;3类FI,13.4/100人·年。达格列净对1-3级FI患者主要终点的影响分别是(HR)0.85、0.89和0.74(p=0.40)。
两组不同虚弱程度的各类临床结局的发生率
虽然虚弱程度较高的患者在基线时堪萨斯城心肌病问卷评分较差,但与虚弱程度较轻的患者相比,达格列净治疗后改善更明显:1类、2类和3类FI组第4个月时安慰剂校正的堪萨斯城心肌病问卷总评分分别改善了0.3、1.5和3.4分(p=0.02)。虽然不良反应和治疗停药在虚弱程度更严重的患者中更常见,但与虚弱级别无关,停用达格列净并不比安慰剂更常见。
总之,虚弱是常见的,与更差的预后有关。达格列净的益处在研究的衰弱范围内是无明显差异。达格列净对健康相关生活质量的改善发生在早期,在虚弱程度较高的患者中效果更显著。
原始出处:
Jawad H. Butt, et al. Efficacy and Safety of Dapagliflozin According to Frailty in Patients With Heart Failure: A Prespecified Analysis of the DELIVER Trial. Circulation. 2022;146:1210–1224. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061754
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