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对于肌层浸润性膀胱癌患者来说,化放疗是根治性膀胱切除术的公认替代方案。许多患者由于年龄或合并症而不适合接受根治性膀胱切除术,或基于顺铂或 5-氟尿嘧啶的标准化疗,因此无法接受适当的根治性治疗。
近期,来自美国的研究人员在《Eur Urol Oncol》上发表文章,他们对患者采取了一种比较温和的治疗方案,每周使用七次紫杉醇治疗,并每天进行照射。对于那些肿瘤中her2/neu表达过高的患者,还给予每周七次的曲妥珠单抗治疗。他们的研究目的是报告 NRG 肿瘤 RTOG 0524 研究的长期生存结果和毒性结果。
研究共招募了 70 名患者,其中 65 名(中位年龄:76 岁)符合纳入条件。根据肿瘤her2/neu过表达情况,研究人员将患者分配到每日放疗、每周紫杉醇+曲妥珠单抗治疗(第1组,20名患者)或每日放疗+每周紫杉醇治疗(第2组,45名患者)。放射治疗以 1.8 Gy 为单位,总剂量为 64.8 Gy。研究的主要终点是未解决的治疗相关毒性。次要终点为完全反应率、方案完成率、无病生存率和总生存率。
研究结果发现,分别有60%(第1组)和76%(第2组)的患者完成了方案治疗;各组在12周时的完全反应率均为62%。紧急治疗相关不良事件(AEs)≥3级的比例在第一组为80%,第二组为58%;第一组出现过一次治疗相关的5级AE。5年后,第一组的总生存率为25.0%,第二组为37.8%(总生存率为33.8%)。5年后,无病生存率第一组为15.0%,第二组为31.1%。
两组患者自纳入研究之日起的总生存情况
综上所述,在不适合膀胱切除术或顺铂化疗的肌层润性膀胱癌患者中,化放疗的反应率很高,5年总生存率为34%。虽然在这个群体中出现了许多不良反应,但很少有4级不良反应,只有1例5级不良反应可归因于治疗。
原始出处:
Douglas M Dahl, Theodore G Karrison, M Dror Michaelson et al. Long-term Outcomes of Chemoradiation for Muscle-invasive Bladder Cancer in Noncystectomy Candidates. Final Results of NRG Oncology RTOG 0524-A Phase 1/2 Trial of Paclitaxel + Trastuzumab with Daily Radiation or Paclitaxel Alone with Daily Irradiation. Eur Urol Oncol. Jul 2023
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