集采不中选，药企是否还有机会？河南给出了明确答复：no。

12月17日，河南牵头的十四省药品联盟采购公布方案，覆盖常用“降三高”的38种药品，其中不乏地尔硫卓、拉西地平等上亿元的大品种。

这次省际集采的最大不同在于：所有品种约定采购量不低于医院需求量的80%；如果拟中选企业只有1家或2家，约定采购量就是医疗机构100%实际需求量。

这完全打破了企业的普遍认知：国家集采中，约定采购量一般占医疗机构需求的70%，如果只有1家中选，采购量可能只有需求量的50%。留有一定的空间给未中选品种。

如今，集采几乎把医院所有的需求都吃下来了，不中选就相当于完全失去医院市场。

而且，14省联盟集采还提出，未中选品种将被纳入“重点监测”范围，基本就堵死了集采外市场的任何空间。

河南组织的这次省际集采来势汹汹，未来是否会成为国家集采的模板，值得观察。

河南尝试将连锁药店纳入集采

在工作中，省医保局也注意到了这个问题。今年12月1日，省医保局下发了《关于将部分零售连锁药店纳入我省药品集中带量采购范围（试点）的通知》。

“让集采药进入药店，就省去了老百姓去医院排队买药的麻烦。”省医保局相关负责人介绍，首批纳入河南省药品集中带量采购试点范围的药店是省药监部门规定的“六统一”药店，即统一企业标识、统一质量管理体系、统一计算机信息管理及追溯系统、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务规范管理的医保定点连锁药店。

数字显示，这样的药店，河南共有9000多家，其中，郑州市区有1765家。

省医保局强调，有“劣迹”行为的医药零售连锁门店不得参与，具体包括：近两年内，有经营假、劣药品或不符合国家质量标准的医疗器械被市场监管部门处罚的；近两年内，因违反协议管理或《医疗保障基金使用监督管理条例》被医疗保障部门处理或处罚的；近两年内，被医疗保障部门列入失信名单的；法定代表人、企业负责人或实际控制人被列入失信人名单的；其他不符合参加河南省药品集中带量采购工作的。

该负责人称，试点成功后计划把所有医保定点药店纳入。在我省，这样的药店有2万多家。

明年春天，83个品种集采药率先进药店

首批进入药店开卖的药品有哪些？

据了解，首批进入这些药店开卖的集采药物主要是我省参与的跨省联盟集中采购的药品，涉及品种83种，不仅包含有抗癌药、消化系统药，还有不少是降血压、降血糖、降血脂药这些常用药品。

“经过评估后，只要适合放入药店的都将放入。”这位负责人说。

众所周知，目前，医疗机构的药品是零差价销售，那么，在药店，这些药品会加价吗？

“药店承诺不会大幅加价，加价幅度最高不会超过中选价的15%。”这位负责人介绍，集采药物价格一般都比较便宜，比如一盒药进价是5元，按照加价15%算，药店最高只能卖到5.75元。

这位负责人说，目前各方都在准备这项工作，预计明年春天，这些药品即可进药店了。

采购量最大化，失标品种重点监控

江西是河南14省联盟集采成员之一。其实在这次集采之前，江西基本就没给未中选品种任何机会。

今年11月底，江西公布的药品集采进度显示，省内医疗机构采购的集采品种数量，远高于在医院用药数量的70%，部分药品的采购比例接近实际用量的94%。

武汉一家三甲医院的院长对健识局表示：在有质量保障的前提下，用量大的品种逐渐集采化是一种必然趋势。“药品现在是医院的成本端，即使医院完成了约定采购量，也愿意继续进便宜的集采品种，集采外品种的空间自然也就小了。”

14省联盟集采的采购量要求并不算强人所难，而是符合了医疗机构的现实需求。

健识局注意到，14省集采要求申报企业在4家以内的，拟中选企业数量最多为2家。这意味着，4个品种以下竞逐的，中选企业就可以垄断医院全部市场。

河南集采还有更狠的一招：胡萝卜加大棒。

在12月初的十四省联盟集采征求意见稿当中，列明“未中选的品种会被纳入重点监测范围”。正式文件的要求更加严格，将重点监测范围扩大到了“整组流标”的药品，要求对定点医疗机构的药品采购使用情况加强审核和检查。

这可以说是一种警告。

2018年底，联盟的牵头省份河南组织了抗癌药专项集采，在伊马替尼这一抗白血病品种上出现“整组流标”的情况：诺华、豪森、石药三家企业均不接受专家建议价。

河南省医保局当时只好作罢，于次年1月发公告称：为保障临床用药，上述三家的伊马替尼医院均可采购。药企“获胜”。

这次14省联盟集采中，河南特地强调了“集体罢赛”的后果：将被“重点监控”，向外界释放强烈信号，不会在同一个问题上妥协两次。

药店纳入集采报量，逃避不如面对

医院市场没有机会，院外市场自然成了香饽饽，一些业内培训也将院外市场标榜为“未来最强增长极”，这个未来，也并非如想象的那般美好。

在这次联盟采购之前，牵头省份河南刚刚对零售药店下手，将部分连锁零售药店纳入集采试点，并计划逐步将辖区内所有医保定点药店纳入集采。本次十四省联盟集采公告也明确提出：鼓励医保定点社会办医疗机构和零售药店参加。

根据河南省医保局官网，河南的275家零售连锁药店已经开始联盟集采的报量工作。

在2020年的第三批国家集采中，广东省内2.8万家药店参与报量，占到广东省总采购量的45.84%，几乎与医疗机构平分秋色。

零售药店有相当的采购能力，如果这次14省联盟集采中，河南、广东等省份纳入药店报量，未来药店全面参与集采也不会太远。

这么做是符合国家集采导向的。今年9月，国家医保局在一份提案答复函中再次明确：鼓励非公立医疗机构、社会药店等积极参与集采，建立市场主导的药价形成机制。

另外，这次14省联盟集采还有一个特点：要求申报药品的产能，需要达到本次采购量的2倍以上，以保证稳定供应。

今年8月，华北制药的断供事件让业内记忆犹新。低价中标后不能供货，对市场和患者信心打击极大。这次14省联盟集采已经考虑到兼顾药品的质量和产能。未来，集采药品产能或许将成为重要的考核因素。

在集采开始之初，一位医院负责人对健识局表示：集采的初衷是好的，但是低价中标会影响药品质量，很多救命药更强调质量。质量一旦出现问题，受伤的最终还是患者。

按产能申报，可以保证生产企业不会断供，而一些没有长期生产经验的企业，则可能被排除出集采的名单。这也是国家集采的一大趋势，值得行业警惕。

集采之下，企业没有选择，必须直面。

来源：健识局，河南日报

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