作为全球原料药主要出口国家之一，深陷第二波疫情的印度正影响原料药市场行情。

上海华山医院感染科主任张文宏也在社交平台上公开表示，印度即使是现在马上加快疫苗接种，也已经来不及了，更大的暴发还在后面。

受消息面的影响，国内原料药股今天上午再次集体暴涨，其中美诺华更是连续3个交易日涨停。

美诺华带头领涨原料药板块

资料显示，美诺华是一家专业从事特色原料药（包括中间体）和成品药研发、生产与销售的医药制造企业，从事的主要业务包括特色原料药业务、原料药CDMO业务、制剂业务。在特色原料药细分行业内已经形成了较高的品牌知名度和竞争优势，逐步确立了领先的市场地位。公告显示，公司还是宁波市制造业竞争力百强企业、中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴（位列60强），核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域，是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一，与KRKA、Servier（施维雅）、Bayer（拜耳）、GEDEONRICHTER（吉瑞制药）、SANOVEL（赛诺菲）等国际知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系。公告还显示，美诺华近日与默沙东旗下子公司英特威国际有限公司（INTERVETINTERNATIONALB.V.，默沙东旗下动物保健公司，又称MSDAnimalHealth，以下简称“默沙东”）签订了《战略业务合作协议》，这可能是引起股价暴涨的原因之一。

除了美诺华外，其他多只原料药相关概念股也在大幅上涨。

如次新股共同药业盘中涨停。公司资料显示，共同药业是一家专业从事甾体药物原料的研发、生产及销售的高新技术企业，主要产品为甾体药物生产所需的起始物料和中间体。在甾体药物起始物料领域，是国内最大的供应商之一；在甾体药物中间体领域，公司掌握了多种产品的生产技术，实现了起始物料至性激素类中间体的完整产品路线覆盖，并能够生产多种皮质激素类中间体和孕激素类中间体，产品线丰富，能够满足客户的多元化需求并受到市场认可。

同和药业一度暴涨超过15％。同和药业主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售，主要产品方向为特色化学原料药及中间体、专利原料药中间体，公司不仅为仿制药企业供应原料药及中间体，也逐步以合同加工的形式为原研药（专利持有人）配套生产原料药中间体。

海正药业、浙江医药、塞托生物、永安药业、花园生物等相关公司股价盘中也一度大幅上涨。

全球原料药市场后续走势如何？

印度是全球最大的仿制药生产国，有着“世界药厂”称号。印度制药业也必然是“印度制造”计划中重要的组成部分。

2019财年印度仿制药出口额达191亿美元。如今，印度供应着全球超过50%的各种疫苗，供给美国的仿制药占美国全年需求量的40%以上。美国为抗疫购买的2900万剂羟基氯喹中，相当一部分来自印度。

此前即有行业人士指出在新冠疫情期间，印度原料药会对全球产业链产生一定的外溢影响。

在原料药市场上，得益于中国率先从疫情中恢复，国外药企一部分的原料药订单短期内将会转移到中国，将会给中国原料药生产企业带来一定机遇，抢占一定市场份额。

但是，随着印度疫情的恢复，如果中国企业无法利用这个机会与国外药企建立长期的合作关系，这部分订单还是有可能会回流印度，尤其是在特色原料药市场中，印度本身就具有无法被中国取代的长期优势。

另外，在仿制药生产上，印度还无法短期内被其他国家取代。和原料药不同，中国在全球仿制药市场的话语权非常少，主要是由于中国药企的研发能力较低。疫情影响下的印度仿制药的市场份额无法像原料药一样部分转移到中国。

但是随着印度疫情再次失控，短期内对国内原料药市场也会产生一定的刺激作用。深圳某医药行业观察人士对21世纪经济报道记者表示：“印度一出事，国内原料药企业就起飞，这一波美诺华是龙头。”

从全球药品产业链中的位置来看，中国处于产业链的上游，以原料药，尤其是低附加值的大宗原料药的出口为主，例如维生素、抗生素和解热镇痛药。中国原料药的出口接近世界原料药市场份额的20%。然而，在中端药品研发和生产上，中国由于研发能力普遍较弱，主要以仿制药生产为主，同时质量较低。也因此在下游药品流通上中国的制剂出口在全球的市场份额非常低。

而印度除了是上游原料药的主要出口国，尤其是在特色原料药出口上有优势，还因为较强的仿制药研发和生产能力成为全球最大的仿制药生产国。

同时由于其仿制药质量相对较高，为多国所认可，印度在下游药品流通领域的市场份额也很高。因此印度生产的仿制药有超过一半是用于出口，在欧洲、美国和日本等发达国家占据重要地位。也因此，印度产生了几家处于全球领先地位的仿制药公司，例如太阳制药(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)和Dr.Reddy’s Laboratories。2017年全球15大仿制药公司中，有5家来自印度。

从中国和印度药企在供应链中的关系来看，印度是中国最大的原料药出口目的地，占2019年中国原料药出口数量和金额的8%和16.8%。美国是中国原料药出口第二大目的地。印度对中国原料药的依存度非常高，数据显示印度生产药品用到的原料药有超过60%来自于中国。在某些种类的原料药，例如抗生素，对中国的依赖度接近100%。但同时我们也看到中国在一定程度上也依赖印度的原料药供给。

东瑞制药中标后却未履约：或因原料企业断供，集采交易资格被暂停

 

4月26日，浙江省药械采购中心发布公告称，苏州东瑞制药有限公司（以下简称苏州东瑞）生产的注射用头孢美唑钠在浙江省首批药品集中带量采购中选后未履行中选义务，即日起暂停该公司生产的注射用头孢美唑钠（规格：0.5g、1.0g）在浙江省药械采购平台的在线交易。

据了解，苏州东瑞为东瑞制药有限公司（HK:02348）的子公司，主要从事仿制药开发、制造及销售，也有原料药的销售，但并不包括头孢美唑钠的原料药。

2020年年底，浙江省发布《浙江省部分药品集中带量采购公告》，宣布开始首批以省为单位的药品集中带量采购招标采购工作，对8个品种进行带量采购，其中注射用头孢美唑钠的约定采购量为250.28万支。随后，申报信息显示，该品种共18家药企参与竞标，包括哈药集团总厂、海思科、成都倍特、东瑞制药、国药致君等。按照浙江省的中标原则，竞标企业高于2家的，报价最低中选，并且仅有一家企业可以中选。最终苏州东瑞杀出重围中选。

中采药企苦于采购不到原材料

公告显示，苏州东瑞无法保证注射用头孢美唑钠的正常供应的原因是采购不到该药品的原材料。

该公司的知情员工王晖（化名）告诉蓝鲸财经记者，之所以采购不到原材料，是因为上游原材料企业不愿意给苏州东瑞供货了。“一开始跟我们说要大幅度涨价，其实我们也接受了。但是后来厂家表示不能供应了。”该员工表示。

王晖表示，在正常情况下，药企中标了却拒绝履行供货的义务的话，是会受到较为严重的处罚的，例如可能会列入类似失信名单，几年内不能再次参加集中采购的活动。但是此次相关部门对苏州东瑞并没有实质性的处罚，只是发布了公告，仅仅暂停了今年的交易。“我们跟相关部门沟通了很多次，他们应该也是考虑了我们（的难处）。”

根据国家医保局于2020年8月发布《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，明确提出建立信用评价目录清单，对不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖城市信用的行为，纳入医药价格和招采信用评价范围。

但是在另一位知情员工蒋平（化名）眼里，公告本身和暂停今年交易已经是对苏州东瑞的“处罚”了，他认为这会对公司本身产生较大的负面形象的影响。蒋平称：“苏州东瑞有好几个品种都在参加国家的集采招标，也有中选的产品，在浙江地区向来配送得很好。虽然是上游原材料企业的问题，但毕竟我们才是中标的主体。上游企业这么一来，搞得我们很被动。”

断供之后何去何从？

此次苏州东瑞断供事件，对医院和患者并没有什么影响。据浙江省药械采购中心的公告显示，各医疗卫生机构暂按原方式采购头孢美唑注射剂型。王晖告诉蓝鲸财经记者，该药品本就是医院常用的，有很多品牌在供应。原本此次苏州东瑞中采后，医院将会停用其他企业生产的注射用头孢美唑钠，仅仅使用苏州东瑞的产品。但是现在苏州东瑞无法正常配送，那么各个医疗机构继续使用其他诸多品牌便可。但是其他品牌的产品价格应该会略高一些，因为苏州东瑞是该产品的唯一中采企业，中标价格很低，以价换量。

苏州东瑞断供事件再次凸显了原料药的重要性。以前常见的原料药的价格都较低，故而部分药企并没有布局上游的原料药，然而现在随着集采的大规模普及，药品价格不断下降，如果中标药企自己没有掌控原料药的话，则可能出现苏州东瑞这样的状况。

王晖透露，苏州东瑞已经着手规划自己生产原料药，正在兰州新建原料药生产的厂房。

鉴于苏州东瑞暂未被取消未来几年参加集采的资格，对于注射用头孢美唑钠这一产品，理论上明年可以继续参加集采。“但是我们不能确定明年我们是否能够买到原料药。自建的原料药厂房还在建设中，还需要好几年才能投入生产。”王晖如是说。

向苏州东瑞断供的原料药企业是否涉嫌垄断，蓝鲸财经记者无法判断。不过在蒋平看来，药企要生产、要经营，可以自己布局原料药，可能没那么多精力花几年时间举证、跟上游企业纠缠。

原料药断供，一企业拒绝履行集采中选义务

4月26日，浙江省药械采购中心发布公告称，苏州东瑞制药有限公司生产的注射用头孢美唑钠在浙江省首批药品集中带量采购中选后未履行中选义务，并述无法采购到注射用头孢美唑钠的原材料，不能保证该药品的正常供应。经研究，即日起暂停苏州东瑞制药有限公司生产的注射用头孢美唑钠（规格：0.5g、1.0g）在浙江省药械采购平台的在线交易，整个品种视同为无中选产品处理。

浙江省首批药品带量采购于1月11日公布中选结果，3月15日正式执行。共计5个品种10个产品中标。具体结果如下：

但前几日，浙江省药械采购中心发文表示，苏州东瑞制药有限公司申报的“注射用头孢美唑钠”（粉针剂，规格1.0g）属于中选品种。但因该企业拒绝履行中选义务，至今未完成签订购销协议和建立配送关系等工作，影响了中选结果的正常执行。通知如下：

一、本次头孢美唑注射剂型的带量采购，视同为无中选产品处理，各医疗卫生机构暂按原方式采购。

二、各医疗卫生机构因苏州东瑞制药有限公司未按要求履行义务而造成损失或其他民事权利受到侵害的，可依法维权。

三、药品采购事关群众身体健康，为保证正常医疗秩序和临床用药，医疗卫生机构应谨慎选择，尽量避免向存在违约、失信等行为的企业采购产品。

并表示将进一步加强对在线交易产品网上采购交易等方面的监督和管理工作，通过对异常采购行为涉及的企业和医疗卫生机构进行面谈、函询、通报等措施，保障浙江省药品正常有序供应和参保人员权益。

同时，根据浙江省药品带量采购文件来看，要想参加集采，企业必须2年内无严重违法记录，如在医药购销中给予回扣或其他不正当利益、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。经此事件，苏州东瑞或面临在浙江省2年内无法参加集采的局面。

来源：医药魔方， 经济消费洞察 ， 蓝鲸财经

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