目的：在早期活动性类风湿性关节炎（RA）中，由于甲氨蝶呤的作用延迟，常常使用糖皮质激素作为过渡治疗。本研究旨在比较 3 种桥接策略（包括高剂量和低剂量泼尼松龙）对影像学和临床结果的影响。

方法：从1所风湿病医院和23个风湿病诊所招募中度/高度疾病活动的成年RA患者，随机分配（1:1:1）接受每日60mg泼尼松龙（高剂量泼尼松龙[HDP]）或10mg泼尼松龙（低剂量泼尼松龙[LDP]）（在12周内逐渐减少至0mg）或安慰剂。12周的干预期后，根据医生的判断进行为期40周的治疗。主要结局指标是使用修订的Sharp/van der Heijde评分（SHS）测量的1年时的影像学变化。疾病活动性通过28关节疾病活动评分（DAS28-ESR）评估。

结果：在395例随机分配的患者（HDP，n = 132；LDP，n = 131；安慰剂，n = 132）中，有375例（95％）在修正意向治疗分析中保留。1年后，3个组的SHS评分的均值±标准差变化相当：HDP组为1.0 ± 2.0单位，LDP组为1.1 ± 2.2单位，安慰剂组为1.1 ± 1.5单位。主要分析结果显示，HDP与安慰剂相比无优势（平均变化差异估计为-0.04 [95％置信区间（95％CI）为-0.5, 0.4]）。在第12周，DAS28-ESR的均值差异为：HDP与安慰剂之间为-0.6（95％CI为-1.0, -0.2）；LDP与安慰剂之间为-0.8（95％CI为-1.2, -0.5）。在第52周，3个组之间的DAS28-ESR没有显着差异（范围为2.6-2.8）。严重不良事件发生率相似。

结论：短期高剂量糖皮质激素桥接治疗对于 1 年影像学损伤没有任何益处。

参考文献:

The Efficacy of Short-Term Bridging Strategies With High- and Low-Dose Prednisolone on Radiographic and Clinical Outcomes in Active Early Rheumatoid Arthritis: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2022 Oct;74(10):1628-1637. doi: 10.1002/art.42245.

Tags： 早期活动性类风湿性关节炎中高剂量和低剂量泼尼松龙短期过渡策略对影像学和临床结果的疗效：双盲、随机、安慰剂对照试验