背景：复发性/转移性宫颈癌（r/m CC）患者的治疗选择有限。卡度尼利单抗是一种PD-1/CTLA-4双特异性抗体，于2022年6月29日在中国获批用于治疗铂类化疗后或铂类化疗后进展的r/m CC患者。由于单药治疗提供了令人鼓舞的安全性和有效性，因此最好与另一种疗法（包括化疗、放疗、靶向治疗或免疫疗法）联合使用。该回顾性研究的目的是评估卡度尼利单抗单药治疗/联合治疗晚期r/m CC患者的安全性和有效性。

方法：选取接受卡度尼利单抗治疗的FIGOc2r-IVb CC患者为研究对象。所有患者均接受至少1剂卡度尼利单抗（10mg/kg，Q3W），其中5例患者接受卡度尼利单抗单药治疗，11例患者接受同步放疗，19例患者接受同步化疗，12例患者接受靶向治疗，4例患者接受局部注射溶瘤病毒。评估治疗相关毒性（TRAEs）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。

结果：截至2023年1月20日，对26名中位年龄为54岁（40-73岁）的患者进行了评估。21名患者仍在接受治疗，5名患者因死亡而停药。在疗效可评估人群（n=24）中，ORR为70.8%（17/24，95%CI：51.2%-90.4%），其中CR为3（12.5%），PR为14，SD为2，DCR为79.2%（19/24，95%CI：61.6%-96.7%）。

安全性分析：免疫相关不良事件（irAEs）均为G1-2，见于4例（16.7%）患者。主要的irAE包括甲状腺功能减退（n=3，12.5%），疲劳（n=1，4.2%），食欲不振（n=1，4.2%），血液毒性（血小板减少症）（n=1，4.2%），粘膜炎（n=1，4.2%）和皮疹（n=1，4.2%）。皮疹和食欲不振通常在卡度尼利单抗治疗的第一个周期后发生，而甲状腺功能减退症通常在第二个或第三个周期后发展。2例（8.3%）患者经历了G3-5 TRAEs，这被认为主要与化疗有关。所有5例死亡均为接受卡度尼利单抗单药治疗的经过大量预处理（≥3线）的患者。24例患者中，仅有1例患者因经济原因在第1个周期后延迟治疗。没有有毒物质死亡的报告。

结论：在现实世界中，卡度尼利单抗显示出可控的安全性。晚期 r/m CC 患者往往受益于包含卡度尼利单抗的一线/二线联合治疗，因为其反应率极高。

 

参考文献：

DOI: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e17515

Tags： 真实世界研究：卡度尼利单抗治疗晚期和转移性宫颈癌的安全性和有效性