深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 多发性硬化是中枢神经系统慢性炎症性脱髓鞘疾病，分为复发型（RMS）和原发进展型（PPMS）等亚型，其中残疾进展独立于复发活动是目前临床最大的未满足需求。奥瑞珠单抗作为全球唯一获批用于 RMS 和 PPMS 的抗 CD20 单克隆抗体，其 600mg 每 24 周的标准方案已被证实能有效控制复发并延缓残疾进展。此前多项 III 期试验的事后分析显示，更高的奥瑞珠单抗暴露量与更强的 B 细胞耗竭及更低的残疾进展风险相关，这为探索高剂量方案的临床价值提供了理论依据。 为前瞻性验证这一假设，研究团队开展了两项多中心、随机、双盲、平行对照的 IIIb 期试验 ——MUSETTE（针对 RMS）和 GAVOTTE（针对 PPMS）。两项试验分别在 21 个国家 122 个中心和 22 个国家 149 个中心进行，共纳入 1613 例患者，其中 MUSETTE 入组 860 例 RMS 患者，GAVOTTE 入组 753 例 PPMS 患者。患者按 2:1 比例随机分配至高剂量组（体重 < 75kg 者 1200mg，≥75kg 者 18