深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 西达基奥仑赛是一种靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法，已先后获批用于多线治疗失败和 1-3 线治疗后复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。尽管 Ⅲ 期 CARTITUDE-4 试验证实其在早期线治疗中的显著生存获益，但真实世界中该适应症的疗效和安全性数据仍处于空白。 近日，德国造血干细胞移植和细胞治疗注册中心（DRST）开展的一项全国性真实世界研究填补了这一空白，该研究共纳入 2022-2025 年间接受标准治疗西达基奥仑赛的 606 例 RRMM 患者，系统比较了早期线（1-3 线）与晚期线（>3 线）治疗的临床结局，为全球临床实践提供了重要参考。 研究将患者按既往治疗线数分为早期组（177 例，中位 2 线）和晚期组（429 例，中位 5 线），主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总缓解率（ORR）、缓解深度转化及安全性指标。两组患者基线特征总体均衡，中位年龄均为 64 岁，性别分布一致，多数患者 ECOG 体能