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既往临床研究中,ixekizumab已被证明对中重度慢性斑块状银屑病患者有效。近日,发表于J Dermatolog Treat的一项研究中研究人员对两项3期临床研究的数据进行子集分析,旨在评估不同程度银屑病患者的基线参数,并确定这些子人群对ixekizumab的治疗反应和安全结果。

研究使用了涉及2709名慢性斑块状银屑病患者的UNCOVER-2和-3试验的综合数据,评估ixekizumab在三个亚组患者中的疗效和安全性,这些亚组的定义是PASI>15(第1组)、PASI>15和≥3种非生物系统疗法史(第2组),或PASI=12-15(第3组)。第12周和第60周时评估PASI反应率,PASI反应率定义为PASI改善75%、90%或100%的患者比例(PASI 75/90/100),并评估皮肤病生活质量指数(DLQI)得分的降低。安全性评估包括出现治疗突发不良事件(TEAEs)或因TEAE而中止研究的患者数量。
结果显示,在第1组和第2组中,研究人员发现了可能影响治疗反应的额外基线特征,包括患者发病时的年龄、皮肤科生活质量指数和工作效率。无论哪个亚组,ixekizumab在第12周和第60周表现出较高的PASI反应,且这些反应早在第2周就很明显。鼻咽炎是各治疗组和各疾病严重程度组最常见的TEAE。在三个疾病严重程度组中没有观察到明显差异。在各治疗组或不同疾病严重程度组中,严重AEs和导致停药的AEs频率没有差异。

综上所述,该研究结果支持先前试验中观察到的ixekizumab的疗效、早期疗效和维持反应,并强调全面定义银屑病疾病严重程度的复杂性。
原始出处:
Lynda Spelman, et al., A subset analysis of efficacy and safety outcomes from phase 3 clinical studies of ixekizumab for the treatment of patients with severe plaque psoriasis. J Dermatolog Treat. 2022 Feb;33(1):329-335. doi: 10.1080/09546634.2020.1752888.

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