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Dassault Systèmes旗下公司Medidata今天宣布,允许申办者、合同研究组织(CRO)和药物临床研究机构利用其专有的以患者为中心的设计流程进行临床试验。Medidata将开放其“患者洞察计划”,作为其新产品中的一项功能,旨在把以患者为中心的方法纳入临床试验方案和技术的设计与开发当中。
患者洞察计划使用户能够联系Medidata旗下经验丰富且具有多样性的患者洞察委员会,通过被称为“设计工作室”的创新型研讨会来指导建立试验方案和面向患者的解决方案,以改善临床试验体验,加快临床试验交付时间,将治疗方法更快地推向市场。
Medidata患者参与副总裁Alicia Staley表示:“Medidata是首家建立正式流程,将患者视角融入软件开发生命周期的公司。该流程可帮助打造能够改善整体患者体验的技术解决方案。我们将开放该计划的使用权,最终目标是使更多患者能够参与临床试验,包括那些长期以来无法参与临床试验的人。”
近十年来,“以患者为中心”一直是一个热门词汇。但大多数临床研究在设计时几乎没有考虑患者/护理人员的直接参与,而这些患者/护理人员会在后面阶段加入并长期伴随临床研究的开展。为数不多的患者参与大多仅限于零星且并不深入的会议,对减轻患者负担或改善入组、留存和体验几乎没有积极影响。
Lazarex癌症基金会开发经理/ IMPACT和PATH计划联络人Erin Miller表示:“与Medidata的患者利益倡导者一起参加患者设计工作室,共同创建、编辑和通报我们的临床试验准备工具,是一种非常宝贵的流程。这个独一无二的工具将帮助我们了解每位患者的个人病史,使我们能够为他们提供成功留在临床试验中所需要的资源,并为他们带来改善癌症治疗结果的希望和机会。”
Medidata患者洞察团队已经建立了20多个“设计工作室”,为Medidata的产品提供反馈和深入见解。Medidata的“以患者为中心的设计”是一种正式的方法,旨在将患者的看法和意见融入到软件开发生命周期中。这段视频展示了Medidata如何通过邀请患者参与相关工作,来开发富有同理心的技术解决方案。
Medidata是Dassault Systèmes的全资子公司,其3DEXPERIENCE平台致力于通过首个端到端科学和商业平台,在个性化医疗时代引领生命科学从研究到商业化的数字化转型。
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