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2型糖尿病(T2DM)是一种代谢紊乱,机体对胰岛素不敏感,出现高血糖症状。Tirzepatide是最近最受瞩目的新型降糖药之一,它是一种每周注射一次的GIP和GLP-1受体双重激动剂,可将两种肠促胰岛素的作用整合到一个分子中。
GIP是一种激素,可能补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中,已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗,因此导致体重减轻,当与GLP-1受体激动剂联合使用时,可能对葡萄糖水平和体重产生更大影响。 2021年3月4日,礼来公布了进行40周的3期临床试验SURPASS-2结果,数据显示,与明星药索马鲁肽相比,三种剂量的tirzepatide均能使成人T2DM患者的糖化血红蛋白和体重从基线水平显著降低。
为了评估在血糖控制不足的T2DM患者中,将tirzepatide添加到甘精胰岛素中的疗效和安全性,来自德、日、美等国的专家开展了相关研究,结果再次发表在JAMA杂志上。
研究人员在8个国家的45个医学研究中心和医院纳入475名成人T2DM患者,所有患者血糖控制不足,同时接受每日一次的甘精胰岛素治疗。患者按1:1:1:1的比例随机接受每周一次的皮下注射5毫克(n = 116)、10毫克(n = 119)或15毫克(n = 120)tirzepatide或容量匹配的安慰剂(n = 120),持续40周。主要终点是第40周时HbA1c从基线的平均变化。5个关键的次要终点包括体重的平均变化和达到预先指定的HbA1c水平的患者百分比。
结果显示,在第40周,平均HbA1c从基线的变化:5mg与安慰剂相比,差异为-1.24%[95%CI,-1.48%至-1.01%];10mg与安慰剂的差异,-1.53%[97.5%CI,-1.80%至-1.27%];15mg与安慰剂的差异,-1.47%[97.5%CI,-1.75%至1.20%]。
平均体重与基线相比的变化为:5mg、10mg、15mg分别为-5.4、-7.5、-8.8公斤,安慰剂为1.6公斤。使用tirzepatide治疗的患者与使用安慰剂治疗的患者相比,HbA1c低于7%的比例更高(85%-90% vs 34%;所有P < .001)。
综上,2型糖尿病患者血糖控制不足,加用tirzepatide治疗,40周后血糖和体重均能得到明显改善。
参考文献:
Effect of Subcutaneous Tirzepatide vs Placebo Added to Titrated Insulin Glargine on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: The SURPASS-5 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022;327(6):534–545. doi:10.1001/jama.2022.0078
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