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知临集团有限公司(纳斯达克股票代码:APM,巴黎泛欧交易所股票代码:APM)(“知临集团”或“知临”),一家专注于传染病治疗和诊断等新技术的临床阶段生物制药公司,宣布其子公司Aptorum Innovations Holding Limited (“Aptorum Innovations”) 已开始对其基于分子的快速病原体诊断液体活检技术(“RPIDD”)进行临床验证,用于诊断包括病毒、细菌、真菌和寄生虫在内的病原体。
Aptorum Innovations很高兴宣布在新加坡正在进行的 RPIDD 临床验证计划中,已有 12 名患有发热性中性粒细胞减少症和败血症的患者纳入临床验证,并收集和分析了超过 53 个样本。到目前为止,在这些患者样本中已检测到多种细菌和病毒,包括大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和疱疹病毒科。数据已通过血液培养技术等标准诊断方法结果进行交叉验证。RPIDD 在添加样品低深度(60,000 次读取)和高深度(100 万次读取)测序中分别实现了最多 100% 和 90% 的分析灵敏度和特异性。RPIDD 将在 2022 年继续进行验证,同时在 2022 年进行预商业化过程。
知临集团首席执行官兼执行董事禤骏远先生评论说:“我们非常高兴宣布我们的 RPIDD 技术的这一令人兴奋的进展。迄今为止所展示的高灵敏度和特异性进一步支持了我们的目标,即为传染病诊断提供一种快速、准确和具有成本效益的基于液体活检的技术。我们希望 RPIDD 将彻底改变耗时或无法检测或识别致病病原体的传统一线临床诊断方法。我们相信,基于分子的快速传染病诊断方法将显著降低。在2022 年,我们将启动 RPIDD 技术的预商业化流程,包括但不限于确定临床合作伙伴以支持其推出。”
关于快速病原体鉴定和检测诊断技术(RPIDD)
RPIDD 是一种创新的液体活检驱动的快速病原体分子诊断技术。正在开发的专有技术,通过利用下一代测序平台的力量和专有的基于人工智能的软件分析富集病原体 DNA/RNA 进行分析,目标是通过病原体基因组组成没有偏见地快速识别和检测任何外来病原体(病毒、细菌、真菌、寄生虫),并识别其他未知病原体和新的突变病原体。RPIDD 已经并将继续在人类样本中得到验证,到目前为止,这种测试已经能够以不偏不倚的方式检测病原体——从细菌、真菌和病毒。RPIDD 目前正在人体内进行验证。
本新闻稿并不构成知临集团的任何销售要约或者购买公司证券的实质约定。
本新闻稿包含有关知临集团及其未来预期、计划和前景的陈述,这些陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》界定的“前瞻性陈述”。为此目的,此处包含的任何非陈述历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“可以”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“可能”、“打算”、“目标”、“预估”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”,或者这些术语及其他类似表达的否定形式来识别前瞻性陈述。知临集团的这些前瞻性陈述,其中包括有关申请提交和试验的预计时间表的陈述,主要基于其目前的预期及其对认为可能影响其业务、财务状况和经营业绩的未来事件和趋势的预测。这些前瞻性陈述仅反映截至本新闻稿发布之日的信息,并受若干风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于与其宣布的管理和组织变更相关的风险、关键人员的持续服务和可用性、其通过为其他消费者细分市场提供额外产品而扩充产品线的能力、开发结果、公司预期的成长策略、业务中的预期趋势和挑战、其对供应链的期望及供应链的稳定性,以及知临集团的20-F表格、未来知临集团可能向SEC提交的其他文件,以及于2020年7月16日获得法国第20-352号法国金融市场专员的招股说明书中更加充分描述的风险。因此,这些前瞻性陈述中包含的预测可能会发生改变,实际结果可能与此处所述存在重大差异。
知临集团不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。
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