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2026年5月19日至22日,欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR 2026)于法国巴黎隆重召开!北京时间5月21日21:00,在大会的“冠脉内影像指导介入新数据(New data on intracoronary imaging-guided interventions)”专场上公布了5项最新研究结果,POCKETIN特此汇总整理,以供速览!
FLAVOUR II两年结果:AngioFFR指导PCI主要终点与IVUS指导PCI相似,AngioFFR组血运重建率更低
在2026年欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR)“冠脉内影像指导介入新数据(New data on intracoronary imaging-guided interventions)”专场上,中国浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授代表研究团队公布了FLAVOUR II研究的两年随访结果。该研究表明,在冠脉造影显示中度狭窄的患者中,采用基于冠脉造影的血流储备分数(AngioFFR)指导的综合经皮冠状动脉介入(PCI)策略(包括决策与优化)与血管内超声(IVUS)指导PCI策略相比,两年时的患者导向复合终点(死亡、心肌梗死或血运重建)发生率相似,但AngioFFR组的血运重建率显著更低。此外,达到IVUS定义的优化PCI结果均与更低的两年不良事件风险相关。

研究背景
在冠心病介入治疗中,制定全面策略至关重要,包括PCI决策和PCI术程优化。AngioFFR是一种简化的心血管造影衍生生理评估,主要用于PCI决策制定,并具备引导手术优化的能力。既往研究证实,AngioFFR不劣于FFR,FFR指导不劣于IVUS指导。
开放标签、多中心随机对照FLAVOUR II研究旨在比较AngioFFR与IVUS作为血管造影显著狭窄患者综合PCI指导策略的临床效果。共纳入1839例血管造影狭窄程度≥50%的冠状动脉疾病(CAD)患者,随机分配至AngioFFR或IVUS指导的PCI组。1年结果显示,AngioFFR组患者在术后12个月的复合终点事件发生率方面不劣于IVUS组;PCI治疗的血管比例AngioFFR组为69.5%,IVUS组为81.0%(图1)。

图1. FLAVOUR Ⅱ 1年研究结果
研究目的
比较AngioFFR与IVUS作为综合PCI指导策略(涵盖决策与优化)在造影显示≥50%狭窄患者中的两年临床结局。
研究设计
FLAVOUR II研究共从22个中心筛查了4417例患者,1839例患者接受随机化AngioFFR组923例,其中876例患者完成2年随访;IVUS组916例,其中851例患者完成2年随访(图2)。

图2. 随访流程图
研究结果
患者与手术特征:两组基线临床特征均衡(平均年龄66岁,男性约68%,ACS约59%)。AngioFFR组接受PCI的患者比例显著低于IVUS组(73.9% vs. 83.1%,P<0.0001),每例患者支架数量也更少(1.06 vs. 1.21,P<0.0001)。AngioFFR组PCI术前AngioFFR中位值为0.73,术后为0.96;IVUS组术后最小支架面积中位值为6.76 mm2。
主要终点:两年随访时,AngioFFR组主要终点事件发生率为12.7%,IVUS组为12.0%(HR 1.06,P=0.641),两组无统计学显著差异(图3)。关键次要终点(包括心源性死亡或心肌梗死、任何血运重建)亦未见组间差异(图4)。

图3. 2年随访主要终点结果

图4. 2年随访关键次要终点结果
至两年时,AngioFFR组累积血运重建率(包括初始及随访期)为74.4%,显著低于IVUS组的83.2%(P<0.0001)。根据治疗类型分层分析发现,无论在PCI治疗组还是药物治疗组,AngioFFR组和IVUS组疗效均无显著差异。实现优化PCI的分析显示,IVUS介导的PCI中,达到优化PCI的患者相比未达到者,两年主要终点事件发生率显著更低(图5)。
图5. 实现优化PCI的临床终点
研究结论
AngioFFR指导的综合PCI策略在两年临床结局方面与IVUS指导策略相似,尽管显著降低了血运重建率。与次优手术效果相比,实现IVUS定义的优化PCI与不良事件显著降低相关。
EMPERATRIZ Epic 36研究:OCT与IVUS评估左主干病变一致性佳
左主干冠状动脉(LMCA)病变属高危类型,血管内超声(IVUS)是评估中等程度病变的常用影像手段,而光学相干断层扫描(OCT)分辨率更高,但其在左主干病变评估中的可行性、安全性及与IVUS的一致性尚不明确。在2026年欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR)“冠脉内影像指导介入新数据(New data on intracoronary imaging-guided interventions)”专场上,西班牙胡安·拉蒙·希梅内斯大学医院的Santiago J Camacho Freire教授发布的EMPERATRIZ Epic 36 研究证实OCT用于中等左主干病变诊断与PCI引导安全有效,与IVUS测量结果高度相关,为临床影像选择提供重要参考。
研究背景
冠状动脉造影仅能粗略评估左主干病变,IVUS指南推荐用于病变诊断与 PCI 指导,最小管腔面积(MLA)≤4.5 mm²需血运重建、≥6 mm²可延迟治疗。OCT分辨率显著高于IVUS,能清晰显示斑块细节,但缺乏中等左主干病变中与IVUS的直接对比数据,二者测量阈值的对应关系也未明确,临床应用受限,亟需高质量研究填补空白。
研究方法
EMPERATRIZ Epic 36为西班牙16家中心参与的前瞻性、非随机研究,计划纳入150例患者,最终分析138例。纳入标准:造影显示中等左主干病变(狭窄25%-60%)、年龄>18岁;排除标准:左主干溃疡、夹层、血栓,保护型左主干、急性冠脉综合征罪犯病变、孤立开口病变。所有患者均接受IVUS与OCT检查,主要终点为两种技术测量MLA的一致性,次要终点包括12个月主要不良心血管事件(MACE)、基于IVUS MLA与OCT斑块易损性的分组MACE对比及影像质量、造影剂用量等指标,随访12个月。

研究结果
患者基线特征显示,入组人群中位年龄71岁,男性占86%,高血压、血脂异常、糖尿病患病率分别为65%、66%、41%;31%为急性冠脉综合征,69%为慢性冠脉综合征,32%有既往心肌梗死史,38%有既往PCI史,10.5%合并慢性肾病。

IVUS与OCT测量的最小管腔面积(MLA)呈现强相关性,平均差值为-0.6mm²,95%一致性界限为-1.75 mm²至2.95 mm²,无显著比例偏倚(P=0.33)。ROC曲线分析显示,OCT判断IVUS MLA≥6 mm²的曲线下面积(AUC)为0.90,判断IVUS MLA≤4.5 mm²的AUC为0.91,均P<0.001;最佳截断值分别为5.41 mm²(敏感度75%、特异度87%)和3.95mm²(敏感度90%、特异度85%)。

术中操作与临床决策方面,87%使用EBU导管、86%为6Fr导管,74%病变伴钙化;术者更偏好OCT引导PCI,88%采用临时支架策略,仅12%使用双支架,45%-50%患者术中进行血流储备分数(FFR)或瞬时无波比(iFR)检测。12个月随访期间,MACE发生率低,两种影像引导下事件风险无统计学差异。

研究结论
EMPERATRIZ Epic 36研究证实,OCT用于中等左主干病变评估安全可行,与IVUS MLA测量高度一致。IVUS MLA≤4.5 mm²、≥6 mm²的临床阈值,对应OCT分别为3.9 mm²、5.4 mm²。OCT分辨率优势使其更受术者青睐,可有效指导PCI决策。该研究明确了OCT在左主干病变中的应用价值,为中等病变的精准评估与治疗提供新的影像选择依据。
PECTUS-obs研究:在FFR阴性的非罪犯病变中,OCT识别的高危斑块与心肌梗死后长期不良心血管结局显著相关
在2026年欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR)“冠脉内影像指导介入新数据(New data on intracoronary imaging-guided interventions)”专场上,荷兰拉德堡德医学中心的Rick Volleberg教授公布了PECTUS-obs研究的最终长期结果。在心肌梗死后的患者中,对于血流储备分数(FFR)阴性的非罪犯病变,光学相干断层扫描(OCT)识别的高危斑块与长期不良心血管事件显著相关,且差异在短期随访中尤为明显。

研究背景
在稳定性冠心病(CCS)中,FFR指导的血运重建延迟策略已得到良好验证。然而,与CCS相比,急性冠脉综合征(ACS)患者在FFR指导的延迟策略后复发事件更为常见。OCT识别的高危斑块是否为此差异的潜在原因尚不清楚,尤其是在心肌梗死后FFR阴性非罪犯病变中的长期预后意义。基于此,PECTUS-obs研究旨在评估心肌梗死后,在FFR阴性的病变中,通过OCT识别的高危斑块与长期临床结局之间的关联。
研究方法
PECTUS-obs是一项前瞻性、观察性、自然史研究,纳入ST段抬高型心肌梗死(STEMI)或非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者。对所有FFR阴性的非罪犯病变进行OCT检查。核心实验室图像分析定义的高危斑块需至少满足以下2项特征:
①最小纤维帽厚度<65 μm
②最大脂质弧度≥90°和/或
③斑块破裂或血栓形成。

图1.研究设计
研究的主要终点为5年随访期间的主要不良心血管事件(MACE),包括心源性死亡、非致死性心肌梗死及非计划性血运重建,且所有围术期事件、不确定事件及支架失败相关事件均被排除。探索性分析包括以2年随访为界进行标志性分析,区分该时间节点前后发生的事件;以及病变层面的靶病变失败,包括心源性死亡、靶血管相关心肌梗死和靶病变血运重建。
研究结果
研究共纳入438例患者,最终420例纳入分析,其中143例存在高危斑块。基线特征方面,高危斑块组与非高危斑块组在年龄、性别及心血管危险因素上无显著差异(P均>0.05),高危斑块组基线低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平显著更高(P=0.006),靶病变数量显著更多(P<0.001)。病变水平特征方面(图2),高危斑块组FFR值显著更低(P=0.005),病变更长(P=0.002),面积狭窄率更高(P=0.013),脂质弧度更大(P<0.001),纤维帽更薄(P<0.001),且巨噬细胞聚集更常见(P=0.016)。

图2.病变水平特征
在主要终点方面,高危斑块组的MACE累积发生率显著高于非高危斑块组(18.9% vs. 10.8%,HR 1.87,95%CI 1.11~3.14,P=0.017,图3)。

图3.研究的主要终点
探索性标志性分析显示,以2年随访为界,2年之前,高危斑块组的MACE累积发生率显著高于非高危斑块组(HR 2.67,95%CI 1.30~5.49,P=0.006)。2年之后,两组间则无显著差异(HR 1.25,95%CI 0.57~2.72,P=0.58,图4)。

图4.探索性标志性分析
在病变水平靶病变失败(TLF)分析中,5年随访时高危斑块组的累积发生率为11.7%,非高危斑块组为7.4%,总体MACE风险比为1.65(95%CI 0.91~2.96,P=0.10,图5)。

图5.病变水平TLF分析
研究结论
研究表明,在心肌梗死后的FFR阴性非罪犯病变中,OCT识别的高危斑块与长期不良心血管结局相关,差异主要发生在短期随访中,但可持续至5年,以上结果提示,未来应探索快速稳定高危斑块的策略,以降低风险。
FITTER研究事后分析:冠状动脉脂质负荷与ACS后非罪犯斑块早期消退密切相关
在2026年欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR)“冠脉内影像指导介入新数据(New data on intracoronary imaging-guided interventions)”专场上,来自荷兰Radboud大学医学中心的Jonathan Los教授代表研究团队,汇报了FITTER研究的一项事后分析结果,首次系统评估了冠状动脉脂质负荷在急性冠脉综合征(ACS)后早期非罪犯斑块消退中的作用。研究发现,脂质负担越高的节段,斑块体积减退越明显,脂质成分的减少是推动斑块早期逆转的关键因素。
研究背景
既往研究(如PACMAN-AMI研究)已证实,他汀联合PCSK9抑制剂在长期随访中可改善斑块形态并诱导轻度至中度病变的消退。然而,对于ACS后短期内重度非罪犯狭窄的斑块演变,尚缺乏充分证据。FITTER主试验显示,短期强化降脂治疗(Evolocumab)并未显著改善整体斑块体积百分比(PAV),提示可能存在个体化差异或更复杂的机制。
研究方法与结果
FITTER研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。入选对象为ACS患者,所有患者均成功接受罪犯血管的PCI治疗,并存在至少一处FFR值介于0.67至0.85之间的非罪犯病变。研究采用IVUS-NIRS联合成像及冠状动脉生理学评估,主要终点包括脂质含量(通过NIRS评估)、斑块体积(通过IVUS评估)以及FFR变化。
主试验的整体结果已于2025年发表在EuroIntervention期刊上。结果显示,在接受Evolocumab治疗的患者与安慰剂组之间,基线与第12周的平均斑块体积百分比(PAV)无统计学差异,P值分别为0.8和0.2,提示在整体人群中短期内强化降脂并未带来显著的斑块体积改善。这一发现促使研究团队进一步探索可能影响斑块变化的个体化因素。
研究者开展了事后分析,合并两组共85例患者,系统评估脂质含量与斑块体积变化之间的关联。在节段层面分析中,研究团队重点关注了两个核心关系:PAV变化与maxLCBI4mm变化之间的关系,以及PAV变化与基线maxLCBI4mm之间的关系。通过相应的数据矩阵分析,结果揭示:脂质负荷的减少与斑块体积的消退呈显著正相关,且基线脂质负荷越高的节段,其斑块体积在随访中减少越明显。
图1. FITTER试验事后分析-节段分析
进一步在血管层面分析时,研究团队探讨了FFR与基线maxLCBI4mm之间的关系。结果显示,基线脂质负荷较高的血管,整体脂质含量更高,且表现出更明显的斑块进展倾向。此外,高脂质负荷与较低的FFR值趋势相关,提示其与功能学缺血风险的升高存在关联。


图2. 图1. FITTER试验事后分析-血管分析
研究结论
研究结果表明,ACS后极早期(12周内)即可观察到非罪犯斑块的显著变化。脂质负荷的减少是驱动斑块体积消退的关键因素,尤其在节段层面表现突出。基线脂质负荷升高提示一种更具侵袭性的斑块表型,患者的脂质富集节段不仅本身更易进展,也可能驱动整体血管的动脉粥样硬化进程。
该研究为理解ACS后早期“易损斑块”的行为提供了新视角,强调脂质负荷不仅是风险标志物,更可能是干预靶点。未来的治疗策略应关注早期、个体化的脂质调控,尤其是在ACS后这一高风险窗口期。此外,研究还提示,炎症活动可能与脂质负荷升高协同作用,进一步加剧斑块不稳定性,值得后续机制研究深入探索。
PPG Global研究:IVI指导PCI中局灶性CAD患者优化PCI实现率显著高于弥漫性CAD
在2026年欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR)“冠脉内影像指导介入新数据(New data on intracoronary imaging-guided interventions)”专场上,日本昭和大学医院的Koshiro Sakai教授代表PPG Global注册研究团队公布了一项重要分析结果,研究结果同步发表于Circulation: Cardiovascular Interventions杂志。该研究表明,在血管内影像(IVI)指导的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中,采用回拉压力梯度(PPG)定义的局灶性冠状动脉疾病(CAD)患者较弥漫性CAD患者具有更高的支架扩张率、更大的功能和解剖学改善,以及更高的优化PCI实现率。

研究背景
最小支架面积(MSA)是一个关键的血管内影像(IVI)参数,被广泛认为与临床结局密切相关。血流储备分数(FFR )改善程度与心绞痛缓解程度及临床疗效呈直接正相关。PPG是一种基于压力导丝回拉的新型工具,可量化冠状动脉病变的局灶性或弥漫性特征(PPG值越高越倾向于局灶性,越低越倾向于弥漫性)。既往研究显示,PPG可预测PCI后FFR。
研究目的
评估不同CAD模式(基于PPG定义的局灶性与弥漫性)对IVI指导PCI后临床结果的影响
研究设计
本研究为PPG Global注册研究的一项预设分析,该注册研究是一项研究者发起的国际多中心、单臂研究(NCT04789317)。纳入稳定性冠心病患者,至少有一处具有血流动力学意义的狭窄(FFR ≤ 0.80)并计划接受PCI。所有患者均在IVI(IVUS或OCT,选择由术者决定)指导下进行PCI。人工进行FFR回撤,在线计算PPG。优化IVI终点定义为:IVUS组MSA ≥ 5.5 mm²或OCT组MSA ≥ 4.5 mm²,且无主要夹层(图1)。根据PPG中位值将患者分为局灶性CAD组(高PPG)和弥漫性CAD组(低PPG)。所有血管造影及IVI数据均由独立核心实验室分析。

图1. 研究设计
研究结果
共纳入341例患者(局灶性CAD组197例,弥漫性CAD组144例)。两组基线临床特征均衡,平均年龄约71岁,男性约75%,糖尿病、高血压、血脂异常的比例无显著差异。局灶性CAD组左前降支病变(LAD)比例低于弥漫性CAD组(55.3% vs. 88.4%,P<0.001);参考血管直径更大(2.77 mm vs. 2.50 mm,P<0.001),PPG更高( 0.76 vs. 0.51,P<0.001 )支架总长度更小(24.0 mm vs. 28.0 mm,P<0.001)。
IVI特征(图2):局灶性CAD组脂质斑块(61.9% vs. 36.3%,P<0.001)及最大脂质弧度≥180°(38.1% vs. 19.2%,P<0.001)比例更高;弥漫性CAD组钙化(76.0% vs. 54.8%,P<0.001)、最大钙化弧度≥180°(41.8% vs. 28.9%,P=0.016)及钙化结节(34.9% vs. 24.4%,P=0.040)比例更高。局灶性CAD组术后MSA显著大于弥漫性CAD组(6.50 vs. 5.45 mm²,P<0.001),支架扩张率更高(81.0% vs. 76.0%,P=0.011)。两组支架边缘夹层发生率无显著差异。

图2. PPG分层的血管内影像结果
优化PCI实现率:根据IVI结果判断,局灶性CAD组达到优化PCI的比例显著高于弥漫性CAD组(76% vs. 57%,P<0.001,图3)。根据MSA和术后FFR结果判断,局灶性CAD组达到优化PCI的比例仍然高于弥漫性CAD组(46.7% vs. 13.0%,图4)。
图3. PPG分层的最佳IVI结果

图4. PPG分层的MSA和术后FFR结果
研究结论
在IVI指导的PCI中,PPG定义的局灶性CAD患者较弥漫性CAD患者具有更优的支架扩张效果;局灶性CAD与更大的功能性和解剖性改善相关,而弥漫型CAD与较小的功能改善和支架膨胀不全相关。这些结果提示,PPG可有效区分CAD的解剖模式,识别出PCI后不同风险特征的患者群体。