深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 鼻咽癌在亚洲地区具有较高的发病率和死亡率，尤其是复发或转移性患者预后极差，传统化疗的长期生存获益有限。近年来，免疫检查点抑制剂联合化疗在一线治疗中显示出潜力，但缺乏长期随访数据来指导临床实践。为此，RATIONALE-309研究是一项在亚洲42个中心开展的双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机临床试验，旨在评估替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗在复发或转移性鼻咽癌患者中的三年疗效和安全性，并探索潜在的治疗反应生物标志物。 研究纳入2019年4月至2020年9月期间未经治疗的经组织学或细胞学确诊的复发或转移性鼻咽癌成人患者，共263例，其中78.3%为男性，中位年龄50岁。参与者按1:1随机分配至替雷利珠单抗组（131例）或安慰剂组（132例），分别接受每3周一次静脉输注替雷利珠单抗200 mg或安慰剂，同时联合吉西他滨和顺铂化疗，化疗周期为4至6个周期。安慰剂组患者在独立评审委员会确认疾病进展后可交叉接受替雷利珠单抗单药治疗。主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期，次要终点包括总生存期、下一线治疗后无进展生存期和安全性，探索性终点为基