深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策
脉冲场消融(PFA)是心脏电生理领域近十年来最具创新性的技术之一,其凭借非热能量损伤、组织选择性高等优势,正日益突破射频消融和冷冻消融等传统热消融方法组建的心律失常消融格局。为传递国内外专家最新观点,POCKETIN特邀上海交通大学医学院附属第一人民医院刘少稳教授、欧洲心律协会(EHRA)现任主席-奥地利林茨伊丽莎白医院Helmut Puererfellner教授、EHRA科学项目委员会联合主席-荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心Natasja de Groot教授接受采访,分享有关PFA的学术观点,以期梳理PFA的临床应用进展、安全性特征及未来发展方向,提供具有国际视野的实践参考。
刘少稳教授:理性看待PFA优势,多模态迭代或为技术发展关键
脉冲场消融作为近十年逐步进入临床的新型消融能量技术,已应用于多个领域,但在心律失常治疗中仍属新兴技术,近两三年才在临床中逐步推广,应用规模呈快速扩大趋势。
PFA的突出优势体现在学习曲线短、手术效率高,但在治疗有效性上,其并未超越更成熟的射频消融与冷冻消融,在高水平中心更是如此。在擅长射频导管操作并结合三维标测完成大环隔离的中心,治疗阵发性房颤的远期疗效十分突出,丹麦、加拿大很多中心采用该策略,经Loop Record客观随访,1年有效率可达87%左右,2年有效率为78%,而PFA还无法复制这一疗效水平。目前可以明确的是,PFA操作入门门槛低,便于在基层医院推广应用,但想要达到极高的临床有效性仍存在挑战,其疗效能否超越成熟射频消融,也难以下定论。从技术发展来看,早期PFA无需三维标测,也不强调导管贴靠与压力,如今临床已明确PFA同样需要稳定贴靠、适宜压力及三维系统支撑。新一代三维PFA产品应用后,早期临床效果已优于旧款。因此,可以认为,PFA不能止步于现有技术,仍需持续迭代优化,融入三维标测、压力监测与量化消融等新技术,趋向标准化、更加量化,才能稳步提升临床疗效。
PFA进入中国略晚于欧美,欧洲最早开展应用,随后在美国获批。目前国内多家医院已逐渐开展PFA,除国际主流品牌外,国内已有近十个自主品牌同步临床应用,技术选择更为丰富。PFA早期被认为依靠不可逆电穿孔机制、无需严格导管组织贴靠,入门门槛低,加之早期临床疗效数据理想,热度高涨,一度被赋予有望快速替代射频消融的预期。但经过几年大规模临床应用,行业已回归理性认知,PFA虽然规避了射频消融部分特有的并发症,但也出现了其特有的、部分难以预防的并发症。对于PFA这项新技术,临床既要积极接纳,也要正视其自身短板,实际应用中应参考循证医学证据,充分了解已报道的并发症,以此规避临床风险。与此同时,各厂家PFA产品在参数设置、导管形态、能量模式等方面差异较大,缺乏可重复性。临床选用具体PFA产品时,必须了解其临床应用例数、真实疗效和安全性数据,切勿只关注优势而忽视其并发症。在自身应用经验不足时,应秉持积极审慎的原则。
Helmut Puererfellner教授:特有并发症难掩优势,PFA仍具主流能量潜力
脉冲场消融的主要优势之一在于其手术时间较短,通常可在1小时以内完成。目前,其操作流程正变得日益成熟且高效。与此同时,在欧洲,许多PFA手术可在非全身麻醉条件下进行,仅需轻度或中度镇静即可完成,整体麻醉需求较低。
第二,PFA几乎没有传统消融方式所带来的一些副作用,包括食管损伤、膈神经损伤、肺静脉狭窄等。然而,PFA也存在其他副作用,例如溶血可能对肾功能产生影响,以及血管痉挛等。随着PFA经验的逐步积累,临床医生对于这些罕见并发症的认识也在不断加深。
尽管PFA领域仍有许多方面有待进一步探索和完善,但其发展前景广阔,未来,PFA很有可能成为房颤消融的主流能量形式,并有望作为阵发性房颤乃至持续性房颤消融治疗的默认能量来源。
Natasja de Groot教授:PFA临床价值突出,现实挑战与机遇并存
脉冲场消融在很大程度上推动了房颤消融治疗的发展,这是一种高效且快速的技术。在荷兰等一些候诊时间较长的国家,PFA技术的引入有助于提高治疗效率,使更多患者能够更早接受消融干预,同时也有助于减轻心房结构重构程度。从这一角度来看,PFA具有显著优势,但随之而来的挑战也不容忽视。如果消融手术数量增加,对住院床位等医疗资源的需求也将相应上升,这对于部分医疗机构而言,可能构成一定的现实压力。
总体而言,该领域仍将持续发展。随着PFA应用经验的不断积累,临床将更为清晰地掌握该项技术的适用方式,并明确在特定患者群体中的适用策略。
此外,随着消融操作时间的缩短,理论上可将更多时间投入于电生理标测,尤其是在已完成肺静脉隔离但仍存在房颤的患者中,这将为临床提供进一步探索其潜在机制并优化治疗策略的机会。
脉冲场消融作为房颤消融领域的重要技术突破,在手术效率、学习曲线和非热损伤等方面优势明显,但也远非传统热消融技术的“完美替代”。当前证据显示,PFA的远期疗效尚未超越更为成熟的射频或冷冻消融,且存在特有的并发症风险。未来,融合三维标测、压力监测的技术迭代,将是PFA疗效提升的关键。理性接纳、持续优化,正是这项技术走向主流的正确路径。