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药球“砍价”刚结束,江苏省又开始酝酿第七轮高值耗材集采。12月24日,江苏省医保局发布《关于开展第七轮高值医用耗材采购数据调研的通知》,称将对腔镜切割吻/缝合器(含电动)及其钉仓(钉匣)、超声刀头、神经专用弹簧圈开展数据调研,填报工作于12月28日启动。
在耗材集采上,江苏一直走在全国前列。江苏省医保局局长周英曾表示,到2025年省集中带量采购高值医用耗材覆盖30个品类以上。目前已完成六轮带量采购,涉及心脏支架、冠脉球囊、初次置换人工膝关节等15大类品种,平均降幅均在50%以上,最高降幅达96.29%。
江苏省六轮集采品种及降幅表
电动吻合器集采风暴“再度来袭”
吻合器分为开放式吻合器、腔镜吻合器和电动吻合器。腔镜吻合器是目前主流吻合器,电动吻合器在精确度和稳定性方面优势明显,是行业未来发展方向。
目前开放、腔镜吻合器已在全国多地集采,其中在江苏省第四轮医用耗材联盟带量采购,两千多元的直线吻合器降到一百多元,四五千元的痔吻合器降到两三百元,平均降幅达83.93%,最高降幅96.29%。
吻合器集采降幅表
值得一提的是,在重庆八省联盟集采前,电动吻合器均被排除在外,因此企业纷纷投身电动吻合器蓝海中。目前一大批电动吻合器陆续获得国家或省械注册证。国械注准了4个品牌的电动腔镜吻合器,包括江苏风和、天津瑞奇、苏州英途康和宁波维尔凯迪。省级药监局也陆续批准了一批电动腔镜吻合器,仅2021年,苏械注准了常州威克,浙械注准了杭州康基,湘械注准了湖南贝恩、湖南三瑞、湖南华外、湖南润蓓和湖南逸士共计七家企业的电动腔镜吻合器产品。预计最近两年内,几十家企业的电动腔镜吻合器有望获批。
随着越来越多产品获批,电动吻合器也难逃集采的劫。重庆八省联盟首次将电动吻合器纳入集采,价格受到冲击。而江苏省作为吻合器生产和使用大省,全国70%以上的吻合器生产企业集中在此。此次将电动吻合器纳入集采,电动吻合器市场也将再次迎来洗牌。
超声刀头降幅高达93%,迎来“百元时代”
超声刀全称为超声切割止血刀,是指将高强度超声通过变幅杆聚焦于刀端,由刀的强烈振动可粉碎如肝、脑等软组织,主要用于生物组织的切割以及血管闭合等操作,属于微创外科手术器械中市场占较大的产品。
目前已有近30家国产企业取得注册证,国产替代已初具雏形。2020年7月,福建曾对超声刀进行带量采购,平均降幅为40.77%。2021年12月,在广东16省联盟再次纳入集采,覆盖了50%以上的中国市场,更大体量意味着更大议价权,最终集采平均降幅70.11%,最高降幅93%。其中国产企业深圳普汇3mm超声刀从7730元降到545元,7mm、5mm的高端超声刀均价从5734降到1800元。
通过集采,国产超声刀头厂家凭借更低的生产成本优势,有希望以更低价获得更大集采份额,将有望加速国产替代的节奏。
弹簧圈迎“腰斩价”,市场进入洗牌阶段
弹簧圈是临床治疗出血性脑卒中的标准神经介入器械,在脑卒中栓塞手术中,弹簧圈通过一根插入动脉瘤内的导管推入腔内,然后利用弹簧圈的机械闭塞作用及继发的血栓闭塞作用,将动脉瘤隔绝于载瘤动脉的血循环之外,从而达到防动脉瘤再破裂的目的。
一直以来,神经介入由于市场需求大、国产替代率低、竞争者相对较少,是公认的“蓝海”市场。但心脏支架集采后,大量企业涌入神经介入板块,目前至少已有24家创新企业布局这一领域。神经介入器械国产产品获批数量激增,其中弹簧圈已有9款国产产品上市。
随着每一个领域大量企业的涌入,临床用量较大、使用较成熟的产品开启集采已经成为必然趋势。弹簧圈在河北省首次被纳入集采,平均价格从1.2万元下降至6400元左右,平均降幅46.82%,最高降幅66%。价格“腰斩”直接打破了国内企业期望的1-2年的溢价空间。随着江苏省集采的开启,未来也将会有更多省市快速开启集采,弹簧圈进一步降价在所难免。
医改持续推进,集采已成为械企不得不参与的战场。对于企业而言,完善产品线布局、持续创新才是应对集采的核心竞争力。
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