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【论著】

本研究探讨羟考酮对全麻经尿道前列腺电切术（TURP）后导尿管相关膀胱不适（CRBD）的影响，以期为该类患者术后CRBD的防治提供参考。

1 资料与方法

1.1　研究对象及分组

本研究选择择期行全麻TURP的患者188例，年龄>18岁，美国麻醉医师协会分级Ⅰ~Ⅲ级，采用区组化随机方法（区组长度为4）将患者分为羟考酮组（O组）和舒芬太尼组（S组），每组94例。本研究最初纳入患者210例，排除14例（5例拒绝参加研究、4例有严重系统性疾病、5例沟通困难）。入组196例患者中：S组中2例未按计划接受干预措施、1例术后转重症监护治疗病房、1例接受二次止血手术，O组中3例未按计划接受干预措施、1例术后转重症监护治疗病房，最终纳入患者188例，每组94例。本研究除研究者外，麻醉医师、术后随访人员及受试者均不知晓分组情况。

1.2　麻醉管理

所有患者术前均接受关于CRBD的宣教，向患者解释术后置入导尿管和持续冲洗膀胱的必要性，及麻醉苏醒后CRBD的具体症状及评分标准。手术当天患者均接受全凭静脉麻醉及标准化麻醉管理。麻醉诱导采用咪达唑仑0.02 mg/kg、舒芬太尼0.2 μg/kg、依托咪酯0.2 mg/kg、罗库溴铵0.6 mg/kg。麻醉维持采用丙泊酚4~6 mg·kg−1·h−1、瑞芬太尼0.1~0.3 μg·kg−1·min−1，按需追加罗库溴铵。O组、S组分别于手术结束前10 min缓慢静脉推注羟考酮0.1 mg/kg、舒芬太尼0.1 μg/kg，给药时间均不短于5 min。术中维持患者平均动脉压波动幅度不超过基础值的20％、脑电双频指数在40~60、鼻咽温度在36 ℃~37 ℃。术毕使用22‑Fr三腔导尿管实施导尿，导尿前用石蜡油充分润滑导尿管，并在导管表面及患者尿道口均匀涂抹奥布卡因凝胶10 ml，置入导尿管后向球囊注入10 ml生理盐水，术毕拔管后患者送麻醉后监测治疗室。术后均采用患者自控静脉镇痛：舒芬太尼1 μg/kg稀释至100 ml，背景输注速率2 ml/h、自控剂量0.5 ml/次、锁定时间15 min，若患者数字分级评分法（NRS）疼痛评分>3分，则静脉推注双氯芬酸钠75 mg进行补救镇痛。患者满意度调查采用NRS疼痛评分，0分为特别不满意，10分为特别满意。

1.3　观察指标

术前资料、术中资料、术后资料，具体指标见表1、表2。

术后各时点中重度CRBD发生率（主要结局指标）及CRBD总体发生率。中重度CRBD定义为CRBD Ⅲ级（患者主动表述尚可忍受的下腹憋胀感、尿道烧灼感或异物感，无行为异常）或Ⅳ级（患者强烈的尿急、尿痛、下腹憋胀感，不能忍受，且有强烈的行为反应）。

1.4　统计学分析

既往研究表明，全麻TURP术后中重度CRBD发生率为70%，本研究预实验结果显示，与手术结束前10 min静脉注射舒芬太尼0.1 μg/kg相比，手术结束前10 min静脉注射羟考酮0.1 mg/kg能使患者术后1 h中重度CRBD发生率降低20%，设检验水准α=0.05，检验效能1－β=0.80，按照1∶1进行分配，每组各需93例，考虑到5%脱落率，最终需入组196例。

采用SPSS 26.0及R语言4.2.2统计学软件进行数据分析。正态分布的计量资料以均数±标准差（[x]±s）表示，组间比较采用两独立样本t检验；非正态分布的计量资料以中位数（四分位数）［M（Q1，Q3）］表示，组间比较采用Mann‑Whitney U秩和检验；计数资料以例（%）表示，组间比较采用χ2检验或Fisher确切概率法。使用Benjamini‑Hochberg FDR方法对检验水准α=0.05进行校正。采用广义估计方程（GEE）评估两种药物对CRBD的影响。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1　术前资料、术中资料比较

两组患者术前资料、术中资料比较，差异无统计学意义（均P>0.05，表1）。

2.2　术后资料比较

O组患者术后各时点NRS疼痛评分均低于S组（Z=−2.29，P=0.021；Z=−3.07，P=0.005；Z=−3.67，P=0.003；Z=−3.66，P=0.002；Z=−2.50，P=0.001），双氯芬酸钠补救镇痛率低于S组（χ2=6.76，P=0.002），术后24 h满意度评分高于S组（Z=-3.69，P=0.014）；两组患者其余术后资料差异无统计学意义（均P>0.05）。见表2。

2.3　各时点中重度CRBD及总体CRBD发生率比较

与S组比较，O组患者术后30 min、1 h中重度CRBD发生率较低（χ2=7.72，P=0.012；χ2=7.68，P=0.014）；两组患者术后15 min、6 h、24 h中重度CRBD发生率及各时点CRBD总体发生率差异无统计学意义（均P>0.05）。见图1、图2。

GEE分析显示：术后中重度CRBD发生率“分组×时间”之间的交互效应无统计学意义（P=0.732）。主效应分析显示，与舒芬太尼比较，羟考酮更能降低术后中重度CRBD发生率［比值比（odds ratio, OR） 0.51，95%置信区间（confidence interval, CI） 0.32~0.83，P=0.006］，见表3。术后总体CRBD发生率“分组×时间”之间的交互效应无统计学意义（P=0.971），主效应分析显示，两种药物对术后CRBD总体发生率的影响差异无统计学意义（OR 0.67，95%CI 0.41~1.08，P=0.099）。

3 讨论

不同手术类型CRBD发生率存在差异，泌尿外科手术后CRBD发生率高于非泌尿外科手术。本研究中，术后1 h两组患者CRBD总体发生率均在70%以上，与既往研究结果相似，表明CRBD仍是临床上亟待解决的问题。

本研究比较羟考酮0.1 mg/kg与舒芬太尼0.1 μg/kg对全麻TURP患者术后CRBD的影响，二者并非完全基于镇痛等效剂量进行设计。根据经典换算关系（羟考酮∶吗啡∶舒芬太尼≈10.00∶10.00∶0.01）推算，因此，本研究中羟考酮的相对镇痛强度可能低于等效剂量舒芬太尼。尽管如此，O组所用药物（羟考酮）在治疗术后早期中重度CRBD方面表现更佳，提示其作用不仅源于μ受体激动，还通过激活κ受体增强对内脏痛的特异性抑制，并调节膀胱平滑肌张力、抑制脊髓c‑Fos蛋白表达及电压门控钙通道活性，从而发挥多途径抗痛敏作用。本研究进一步证实，术中单次给予羟考酮0.1 mg/kg可降低TURP患者中重度CRBD发生率，这为羟考酮用于CRBD的防治提供了新的临床证据，也支持其在兼具内脏痛成分的术后疼痛管理中具有重要价值。

本研究结果显示，O组患者术后各时点NRS疼痛评分及双氯芬酸钠补救镇痛率更低，同时并不增加呼吸抑制发生率、术后24 h舒芬太尼用量、术后不良反应、住院期间并发症及住院时间，表明羟考酮除对CRBD有效外，还能缓解TURP后因内脏或黏膜损伤引发的疼痛，且不增加其他并发症的发生风险，为患者提供更平稳、舒适的术后恢复，进一步支持羟考酮在围手术期应用的安全性。

本研究术后各时间点中重度CRBD的发生率以及CRBD总体发生率属于重复测量资料，传统χ2检验虽可用于单一时间点的组间比较，但存在方法学局限，如无法评估疗效随时间的变化趋势、忽略测量点间的相关性，以及可能增大Ⅰ类错误风险。本研究进一步采用GEE进行验证，结果显示，“分组×时间”之间的交互效应无统计学意义，表明两组患者中重度CRBD发生率随时间的变化趋势一致，排除了药物代谢动力学差异及患者对导尿管耐受性随时间变化所致的偏倚，最终固定效应模型证实，羟考酮可降低中重度CRBD发生率，治疗效果明确，同时增强了结论的稳健性。

本研究存在一定局限性： ① 样本量较小，且均来自同一医院，结果可能存在偏倚； ② 羟考酮的给药时机和剂量是根据既往文献制定的，其最佳剂量及给药时机仍需进一步探索； ③ 只纳入了单一的手术类型，对其他类型手术后CRBD是否有效还需更多研究证实。

国际麻醉学与复苏杂志,2026,47(05):417-422 .

DOI：10.3760/cma.j.cn321761-20250810‑00349

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