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深度解析医学证据,lxfs.net为你支撑决策 过敏性鼻炎是一种常见的慢性IgE介导的鼻黏膜炎症,全球患病率为5%至50%,在中国影响约18%的人口。尽管标准治疗方案包括避免过敏原、药物疗法(如鼻用糖皮质激素和抗组胺药)以及过敏原特异性免疫治疗,但仍有超过60%的患者症状控制不佳,表现为持续性鼻塞、睡眠障碍和生活质量下降。近年来,针对2型炎症关键分子的生物制剂为过敏性鼻炎的治疗带来了新希望。为规范生物制剂在临床的应用,中国变态反应学会鼻眼过敏学组、中华耳鼻咽喉头颈外科学会鼻科学组等多学科专家团队共同制定了本立场文件,系统评估了现有生物制剂的疗效与安全性数据,并形成了推荐意见。 本立场文件基于已发表的国际和国内临床研究证据,重点分析了靶向IgE的奥马珠单抗、靶向IL-4/IL-13通路(尤其是IL-4Rα)的度普利尤单抗和司普奇拜单抗,以及其他如靶向TSLP的特泽鲁单抗等生物制剂在过敏性鼻炎治疗中的临床试验设计、疗效终点和安全性数据。 在试验设计方面,不同研究存在显著差异:奥马珠单抗的试验包括单药治疗、联合标准治疗或联合免疫治疗,主要终点多为平均每日鼻部症状评分或联合症状药物评分