深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 自闭症谱系障碍(ASD)全球疾病负担持续加重,其年龄标化患病率从 1990 年的每 10 万人 773 例升至 2021 年的 788 例,且儿童青少年群体患病率显著高于成人。易怒作为 ASD 最常见的致残性共病症状,影响 19%-80% 的患儿,不仅严重降低患者生活质量,还会给照顾者带来巨大精神压力。目前临床获批的利培酮和阿立哌唑虽能缓解症状,但存在体重增加、锥体外系反应、代谢异常等诸多不良反应,开发更安全有效的治疗药物成为亟待解决的临床需求。 匹莫范色林是一种高选择性 5 - 羟色胺 2A(5-HT₂A)受体反向激动剂 / 拮抗剂,对 5-HT₂C 受体活性较弱,2016 年已获美国 FDA 批准用于治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。基于现有获批抗精神病药均具有 5-HT₂A 受体拮抗作用的机制基础,研究者推测匹莫范色林可能对 ASD 相关易怒有效,且安全性更优,遂开展了这项全球多中心 II 期随机、双盲、安慰剂对照试验。 图:研究纳入流程图 该研究在 8 个国家的 5
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