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2026年5月19日至22日，欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR 2026）于法国巴黎隆重举办。作为全球心血管介入领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚国际顶尖专家共探学科发展方向。POCKETIN现场专访系列持续追踪大会前沿动态，对话国际大咖。本期特邀美国宾夕法尼亚大学Howard Herrmann教授，聚焦小主动脉瓣环患者TAVR治疗，解读大会LBS专场发布的SMART研究3年随访数据，探讨不同生物瓣膜术后结局的影响因素与多维差异，为TAVR诊疗优化提供循证参考。

SMART研究推动小瓣环诊疗迭代

POCKETIN：如何理解SMART研究在TAVR领域的独特性？近些年临床研究呈现怎样的趋势？

Herrmann教授：SMART研究是全球首个聚焦小主动脉瓣环患者的随机对照试验。既往已有多项注册研究，但本研究首次证实，不同瓣膜平台间的血流动力学存在显著差异，且这种差异在小主动脉瓣环患者中更为突出。由于该人群中女性占绝大多数，研究结果也为女性患者群体的TAVR治疗提供了重要见解。

SMART研究对比了球囊扩张式环中瓣（SAPIEN 3平台）和自膨胀式环上瓣（Evolut平台），与美国密歇根大学团队提出的主动脉根部扩大技术形成互补，共同推动临床对女性、小主动脉瓣环患者的重视，直接带动美国临床实践主动脉根部扩大手术的应用率显著提升。

当前TAVR临床研究主要有两大分支，一是针对SMART研究纳入的瓣膜植入患者进行长期随访，二是多款瓣膜也正通过重新设计优化血流动力学表现。例如SAPIEN 3瓣膜已通过优化缝合设计、改进瓣叶缝制工艺及调整组织特性，改善了血流动力学表现。目前，环中瓣膜与环上瓣膜均有血流动力学优化后的新型号问世，只是长期随访数据尚不完善。所以SMART研究3年随访数据可为这类瓣膜的临床应用提供重要参考。

三年随访印证自膨胀瓣膜获益稳定

POCKETIN：基于最新公布的结果，自膨胀式瓣膜的优势性是否稳固，体现在哪些层面？还有哪些重要发现？

Herrmann教授：SMART研究3年随访结果进一步证实并巩固了1年随访时的核心结论，即自膨胀式瓣膜（Evolut平台）相比球囊扩张式的优势具有长期稳定性。

从复合临床终点来看，两组患者的全因死亡率、致残性脑卒中及心力衰竭再住院率相似；但在血流动力学指标、人工瓣膜功能障碍复合终点，以及跨瓣压差、瓣口面积等核心血流动力学参数上，自膨胀式瓣膜的优势持续维持至术后三年。

此外，3年随访还有两项重要新发现，一是自膨胀式瓣膜组的心内膜炎、瓣膜血栓发生率显著更低，二是术后30天评估的中重度患者-瓣膜不匹配（PPM）与术后3年全因死亡率及心血管死亡率显著相关，且这一关联在整体队列及球囊扩张瓣膜亚组中均成立。

生物瓣膜耐久性能与多重因素关联

POCKETIN：在您看来，人工生物瓣膜耐久性主要受血流动力学特性还是瓣膜设计影响？

Herrmann教授：本次发布的SMART研究3年随访数据支持PPM是远期不良预后的重要预测指标，其价值已得到多项研究及荟萃分析的一致证实。

SMART研究再次验证，PPM并非短期并发症，其危害具有延迟效应，血流动力学对患者的影响在3年长期随访中更加明确，观察到左心室重构逆转的差异及远期临床结局的分化。这也提示，TAVR临床应尽可能降低PPM，对于中重度不匹配患者应行长期随访管理。

瓣膜耐久性并非由单一因素决定，而是瓣膜组织特性、瓣膜设计、血流动力学状态及术中操作等多因素共同作用的结果。瓣膜组织特性决定瓣叶的抗钙化、抗撕裂能力，是耐久性的基础。瓣膜设计会影响瓣叶开合状态及应力分布。术后血流动力学状态与瓣膜结构退化密切相关。此外，术中操作也会产生影响。例如，Evolut低风险试验发现，术中外径34 mm瓣膜过度后扩张易损伤瓣叶缝合结构，影响瓣膜功能与远期耐久性。

高龄是TAVR预后不可忽视的竞争因素

POCKETIN：如何解读SMART研究3年随访的死亡率数据？您认为当前TAVR领域仍面临怎样的挑战？

Herrmann教授：针对SMART研究的长期随访仍将持续开展，重点观察血流动力学差异对远期硬终点的影响。当前TAVR领域的核心挑战在于如何保障老年患者获益。很多接受TAVR治疗的患者已经高龄、合并多种基础疾病，远期不良事件可能与瓣膜本身无关，更差的基线特征可能掩盖人工瓣膜植入后的血流动力学优势。

SMART研究3年死亡率在两个研究组间并无明显差异，或可归因于高龄相关的竞争风险，部分死亡事件归类为感染、硬膜下血肿、出血、肿瘤等非瓣膜因素。若仅分析人工瓣膜相关死亡率，自膨胀式瓣膜组有显著优势。解读高龄患者研究终点时，需精准区分人工瓣膜相关事件与非瓣膜相关事件，才能客观评估不同瓣膜的优劣。