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GBI消息,近日,瑞士制药巨头罗氏公布了2019年业绩报告,全年销售额614.6亿瑞士法郎(约634.5亿美元),以固定汇率计算同比增长9%。制药业务同比增长11%至485.1亿瑞士法郎,诊断业务也增长3%,销售额达129.5亿瑞士法郎。
药物方面,安维汀(贝伐珠单抗)、赫赛汀(曲妥珠单抗)和美罗华(利妥昔单抗)依然是销量最佳的三驾马车,其中安维汀居首位,销售额达70.7亿瑞士法郎,同比增长4%。然而,这3个重磅药物均面临生物类似药的竞争,所以总体业绩的增长更多源于其他新上市的药物。首先,首次于2016年面世的PD-L1免疫抑制剂阿替利珠单抗(T药)表现惊艳,销售同比增长143%达18.8亿瑞士法郎,这也得益于在美国获批了小细胞肺癌和乳腺癌适应症。其次,2017年首次上市的多发性硬化药Ocrevus (ocrelizumab)销量也同比增长57%至37亿瑞士法郎。销量增长速度第三的是乳腺癌治疗药恩美曲妥珠单抗(商品名:Kadcyla),销售额高达13.9亿瑞士法郎,同比增长45%。
国际市场销量同比增长11%,中国市场是增长的核心驱动力。安维汀、赫赛汀和美罗华均在2017年进入国家医保目录,持续成为销量保证。在电话会议上,罗氏首席执行官Severin Schwan指出,美罗华的首个生物类似药竞争对手(汉利康)并没有对美罗华造成显著影响,同时另外两个抗癌药成功通过谈判进入2019版国家医保目录:ALK肺癌治疗方案安圣莎(阿来替尼)和HER2乳腺癌治疗药帕捷特(帕妥珠单抗)。
罗氏下一个进军中国市场的重磅药就是阿替利珠单抗(T药),该药已在2019年2月提交首个新药申请(NDA)。在2019年第四季度召开的ESMO Asia年会上,罗氏公布了T药联合安维汀治疗肝癌的数据,罗氏制药部门总裁Bill Anderson表示,T药强有力的临床数据让药监部门感到震撼:“我们公布数据之后,他们就迫不及待地问我们的药品什么时候能在他们的地区用于肝癌患者治疗。”罗氏表示他们正在与中国药监局(NMPA)保持密切沟通,期待在2020年下半年实现T药上市。Anderson强调,中国是肝癌大国,每天能确诊900例转移性癌症患者,临床需求巨大,因此T药会有很好的发展机遇和空间。
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