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溶脂针的效果和副作用各有哪些,注射溶脂针有什么危害?

来源 2022-01-10 17:03:45 新药推广

人体脂肪细胞遭到破坏后,会产生相当体积的油滴,这些物质留在人体内,好比埋下了“地雷”。它们不仅能引发炎症导致感染,甚至可引发皮肤溃烂、血管堵塞,加大心脏负担。


谈到减肥,很多人知道“管住嘴、迈开腿”这6字瘦身真经,但现实困境是:运动没毅力、少吃没骨气。还有些人明明身材匀称,但深陷锥子脸、水蛇腰等畸形审美,无止境地追求“瘦瘦瘦”。


为了迎合这些人的需求,除了吸脂术、胃切除术,如今一些医美机构还推出了溶脂针。商家宣称,溶脂针可轻松溶解局部脂肪,甚至还能紧致皮肤。


真有这等好事?记者在查阅相关资料时发现,有人在注射溶脂针后出现疼痛、局部凹陷等不良反应,还有人在某贴吧吐槽,打完溶脂针后面部不仅没瘦,皮肤反而变得又松又软。


那么,溶脂针的原理是什么?溶脂针的效果和副作用各有哪些,溶脂针有什么危害?针对这些问题,科技日报记者采访了相关专家。


溶脂针有什么危害?尚无安全性研究,存在较大隐患


人体的胖瘦程度由脂肪细胞决定。每个成人体内,大约含有300亿个白色脂肪细胞,每个脂肪细胞中含有三酰甘油酯(俗称“脂肪球”)。脂肪球数量增多,脂肪细胞就会变大,最后就会导致肥胖。反之,脂肪球“燃烧”,脂肪细胞就会萎缩,人也就瘦下来了。


溶脂针的原理是通过对脂肪细胞进行破坏,从而达到减脂目的。中日友好医院整形外科主任王成元在接受科技日报记者采访时表示,目前市面上的溶脂针五花八门,其常见成分包括生理盐水、利多卡因、碳酸氢钠、磷脂酰胆碱、肾上腺素等。这些药物在进入皮下组织后,或增加脂肪细胞内的脂肪酶数量,或破坏脂肪细胞膜,继而加速脂肪细胞的活化和转化,使其分解成细小颗粒并随着身体的新陈代谢排出体外,从而达到局部溶脂效果。


“正常人的脂肪就像葡萄一样。溶脂针则试图破坏‘葡萄皮’和‘葡萄肉’,进而破坏掉整个‘葡萄’,以期达到减脂目的。”王成元说。


记者在某医美平台上向美容顾问咨询溶脂针,对方表示,溶脂针的注射液体是由各种药物按照比例混合而成,将其注射到脂肪中,可加速脂肪分解代谢,从而使其排出体外。对方称,注射液体的组成分是磷脂酰胆碱,是从大豆中提取的。


对此,王成元提醒,溶脂针所含药物在医学上有明确的适应症和用法,有些是不能被注射到脂肪里的。“另外,对于溶脂针中各种成分的配比,目前尚无安全性研究,存在较大隐患。”王成元说。


王成元表示,如今很多人认为打溶脂针和按摩、美甲一样是生活类消费项目,但实则它是医美项目,且溶脂针的安全性无据可循,注射风险极大。


溶脂针效果好吗?注射难度大,且效果不可控


据上述美容顾问介绍,以面部为例,注射一次溶脂针,只能去除部分脂肪,如果面部脂肪过多,注射一次是不够的,需注射2到3次才能达到理想效果。


看到一些医美机构贴出的溶脂针注射前后对比图,不少爱美人士跃跃欲试。


“溶脂针不是正规产品,目前国内未批准其上市。”王成元对记者说,美国食品药品监督管理局、英国药品与保健品管理局以及其他健康管理机构都未对其给予认证。在我国,国家药品监督管理局也没有批准过任何溶脂针产品。


中国医学科学院整形外科医院主任医师王淑杰表示,目前来讲,溶脂针注射效果不可控,注射难度大,很难达到瘦脸等美容效果。


有报道称,2014年9月,北京石女士注射溶脂针后,非但没有实现减脂,反而其腰部、腿部出现了不同程度的淤青与溃烂,经诊断为脂肪溶解坏死。


王成元表示,人体脂肪细胞遭到破坏后,会产生相当体积的油滴,这些物质留在人体内,就好比埋下了“地雷”。“它们不仅能引发炎症导致感染,甚至可引发皮肤溃烂、血管堵塞,加大心脏负担。”他说。


专家认为,从原理上来看,溶脂针的靶向性不强,导致其不仅会破坏脂肪细胞,还会伤害肌肉、皮肤等组织。这就造成部分人在注射溶脂针后,注射部位可能出现硬块、红肿、感染、局部凹陷、过敏等不良症状。


王成元表示,有些医美广告,夸大了溶脂针的产品效果,却避而不谈其副作用和危险性,消费者对此要有清醒认知。


减脂相对安全的医美手段有哪些


对于谈“脂”色变的爱美人士,王成元表示,我们要科学认识脂肪。


“如果体脂在正常范围内,就没必要刻意减脂。脂肪不是我们的‘敌人’,而是人体的能量‘仓库’,可起到保温等作用,能有效保护人体。如果体脂超标,则需通过运动、调整饮食等手段进行科学合理的减脂。”王成元说。


如果受审美观念影响,认为有些部位堆积脂肪不美观,可以借助哪些相对安全的医美手段减脂呢?


据悉,目前主流减脂技术有射频溶脂、聚焦超声、冷冻溶脂,以及手术吸脂等。


这些技术的减脂原理各不相同,有的是促使脂肪细胞凋亡(射频溶脂),有的是促使脂肪细胞凝固性坏死(聚焦超声),有的是促使脂肪细胞破裂和分解(冷冻溶脂),还有的则是物理性去除脂肪(手术吸脂)。利用这些手段能暂时或永久性减少脂肪组织。


“需要强调的是,做吸脂手术要十分谨慎,须在皮肤没有破损、身体处于健康状态下进行。”王成元提醒,“而且一次不能对身体进行大面积吸脂,吸脂量越大,皮下破坏面积越大、风险越高。”


王成元表示,仅靠医美减脂项目不能带来完美身材,对整体肥胖的求美者,可以先采用科学的减肥方法减少体重,再对局部减脂困难的部位施术。更重要的是,无论是哪种方式的医美项目,都存在一定风险,要做好风险和获益评估。


最后,多位专家强调,做医美项目要选择正规机构。


“很多人认为公立医院不做医美项目,实际上很多公立医院都设有整形外科,可以为求美者提供相关服务。现在医美市场很混乱,求美者一定要擦亮眼睛,选择正规机构,找有资格认证、经验丰富、技术过关的医生进行操作。”王成元说。


延伸阅读:

医美系|溶脂针真不是你想打、想打就能打


注射溶脂是一种非手术、创伤小的消除皮下脂肪的方法,其注射药物主要成分是磷脂酰胆碱。由于该项技术在安全性、有效性方面尚不确定,仍需进一步的临床研究形成治疗规范。目前“溶脂针”在国内尚属临床阶段,许多技术上的细节还在摸索,国内还没有成品药剂被批准用于注射溶脂,相关治疗尚未得到国家食品药品监督管理局的认可。[1]

来自百度百科的小科普:


磷脂酰胆碱一般指卵磷脂,卵磷脂(没错就是你听说过某些保健品含的那个卵磷脂),又称为蛋黄素,存在于动植物组织及卵黄中的一组黄褐色的油脂性物质。构成成分包括磷酸、胆碱、脂肪酸、甘油、糖脂、甘油三酸酯及磷脂。是细胞膜、肺泡表面活性物质、脂蛋白和胆汁的重要组成成分;也是脂质信使如溶血磷脂酰胆碱、磷脂酸、甘油二酯、溶血磷脂酸和花生四烯酸的来源。被誉为与蛋白质、维生素并列的“第三营养素”,然而,真正了解卵磷脂的人却很少。1844年法国人Gohley从蛋黄中发现卵磷脂,并以希腊文命名为Lecithos(卵磷脂),通用药品名称为Lecithin,也自此揭开了其神秘的面纱。


一、注射溶脂(溶脂针)的前世今生


如果你还记得我曾经写过的水光针科普文(补水、嫩肤、抗衰,它确实都能做到,但医美无小事,水光针需慎重。)中提过的美塑疗法,应该对Michel Pistor这位法国医生并不陌生——


“20世纪50年代,由法国医生Michel Pistor首创了用于治疗一般性皮肤疾病的注射塑形疗法,将溶脂的药物进行皮下注射。Maggiori最早报道了塑形药物的配制方法,即将PC(指磷脂酰胆碱phosphatidylcholine,PC)溶解在SDC(指脱氧胆酸钠sodium deoxycholate,SDC)中。此后,多项实验研究报道注射上述药物后会引起脂肪组织的减少。


这些早期药剂中包括PC溶脂针,商品名为Lipostabil Endovena(德国安内特制药公司),其成分中的93%为大豆中提取的PC,其他为脱氧胆酸、氢氧化钠、氯化钠、α-生育酚、苯甲醇和乙醇。


该药物是一种治疗高脂血症、脂肪栓塞、糖尿病血管病、动脉粥样硬化和其


他血脂异常的静脉注射药剂。一些研究曾报道该药剂可以用于降低血脂水平。“[2]

网上搜了很久,只找到这一张德国Lipostabil减肥针的图


此后,研究者开展了一系列针对SDC(指脱氧胆酸钠sodium deoxycholate,SDC)的相关研究,阐明了SDC在脂肪塑形疗法中的治疗效果,最终美国食品及药品监督局(FDA)于2015年批准ATX-101(商品名为Kybella)溶脂药上市,其包含10 mg/ml SDC的制剂,被批准用于“改善成人中度到重度颏下脂肪凸起”,是首个FDA批准用于注射溶脂的药物。[3]

kybella本尊


在这里我需要指出的是,kybella目前在中国没有获准上市。


Kybella的母公司是美国Kythera公司,但2015年8月5日,艾尔建宣布以21亿美元现金方式收购该公司,因此它目前属于艾尔建公司。


二.注射溶脂的作用机制


“注射溶脂药物有磷脂酰胆碱(PC)、ATX-101(脱氧胆酸)6、脱氧胆酸盐(DC),PC-DC混合物及复方左旋肉碱等,其中采用PC-DC混合物治疗在欧美盛行。该混合物的作用机制和胆汁相似,DC为一种胆酸盐,可以破坏摄入的脂肪细胞,PC将释放出的脂肪消化并排泄掉,同时保护临近的黏膜不受DC腐蚀。


因此联合PC形成混合物注射溶脂发生疼痛、瘀青和硬结的现象就很少出现。一旦脂肪细胞破坏,在发生的局部炎症反应中巨噬细胞或泡沫细胞就可将其逐渐清除,从而达到注射区域脂肪减少的效果,同时还可以使皮下胶原排列紧密,使皮肤紧致。


关于注射溶脂相关研究,Mahmud等以1616例患者在6~7年中接受15 122次溶脂针注射治疗为背景的观察报道中统计,注射溶脂的有效性达86.5%,患者满意度达74.5%,严格掌握治疗对象入组标准、注射剂量以及注射点间隔等可减少不良反应。Reed等通过随机、对照、开放的临床研究指出注射溶脂可增加脂肪管状结构和巨噬细胞浸润,降低瘦素、激素敏感性脂肪酶、脂肪组织甘油三酯脂肪酶和CD36的表达,而血浆中CRP、血脂及血糖没有改变,从而达到减少局部脂肪而对系统无影响。


尽管如此,据统计仍有6.6%患者出现注射部位疼痛、淤斑、瘙痒、烧灼感、局部凹陷、结节、囊肿。不良反应主要由于注射操作者没有经过专业培训或无资质,对注射区域皮下组织解剖结构、没有按照标准操作规程或进行快速小剂量治疗,导致分支杆菌感染和局部凹凸不平,也可能会导致皮肤缺失、血肿、肌损伤或神经损伤。Rotunda报道了由于注射含有卵磷脂和脱氧胆酸盐导致面颊出现混合细胞肉芽肿性脂膜炎1例“。[4]


三、注射溶脂(溶脂针)相关并发症


这里放一个我看过的溶脂针严重并发症病例里已经是最不有碍观瞻的一例吧,正是上面一段引述的解放军总医院皮肤科2018年收治的一名患者,在美容院打的无法明确成分的溶脂针后的惨状。。

再仔细列举一下注射溶脂可能出现的并发症——


(一)不适、疼痛和肿胀


注射溶脂最常见的并发症包括一过性注射点疼痛、肿胀、淤伤、硬结和麻木,它们可以随时间消退。


(二)淤斑、血肿


注射PC和SDC混合溶液的操作可能损伤局部血管,导致血肿或者淤斑,在注射后第1天最多见,可持续长达10~14 d,但也能够自行消退[26-27]


(三)下颌缘神经损伤


在颏下脂肪注射时,4.3%(22/515)注射SDC的患者以及0.4%(2/504)的对照组患者出现了下颌缘神经麻痹,中位持续时间为31 d,其原因主要是由于在神经附近注射了大量SDC所导致。总体而言,不良反应的严重程度会在后续的注射环节中降低。


而2018年Dayan等发表的ATX-101的3期临床试验结果显示,不管是注射组还是安慰剂组,常见的注射部位不良事件的发生率和严重性都随着治疗环节的推进而降低。


(四)肉芽肿和硬结


2013年,Park等报道了1例注射Lipostabil Endovena的类似复合物Lipobean(韩国Ami制药公司)患者进行腹部减脂后出现的不良反应。该年轻女性患者注射后出现了脐部结节,尽管在病灶内应用了3次氟羟氢化泼尼松,结节在治疗后6个月仍持续存在,最终通过切除病变组织进行活检的方式移除结节并进行了组织学评估,发现脂肪组织已经被显著的炎性纤维化浸润和真皮层微脓肿所取代。其中,增厚的纤维间隔、脂肪坏死和小囊形成标志着间隔性和小叶性脂膜炎的发生。而长期肉芽肿形成和持续存在的硬结更可能出现在注射药物剂量大于0.2 ml和SDC浓度过高的情况下。


(五)毛发脱落


Grady等报道2例男性患者在颏下注射SDC后8周出现了非瘢痕性的胡须脱失,其机制可能是脂肪溶解引起了局部组织的炎症反应,并且后续的分解产物和细胞碎片的清除也会导致毛囊的间接损伤,从而引起局部毛发脱落。另一种可能的原因是SDC的扩散或在表皮和皮下的沉积导致了毛囊球部细胞的直接破坏。


(六)其他


有报道称少数患者注射后出现了一过性的恶心或眩晕,1.6%(4/256)的受试者出现了吞咽困难,中位持续时间为4 d。2例有大豆过敏史的患者在注射PC和SDC混合溶液后出现荨麻疹。文献中也提到有偶发的注射位点皮肤溃疡,可能是由于注射位置过于浅表导致。有报道称缺少注射培训的护士注射后造成患者大腿局部皮肤溃疡,该患者的治疗区域曾接受多次抽脂,随后局部溃疡区域经高压氧治疗后恢复。


有个案报道患者因注射SDC时药物进入面动脉而引发了下颌皮肤坏死,在应用非剥脱性激光和点阵激光后好转。德国的1个病例报告显示在皮下注射70 ml Lipostabil Endovena之后引发了肝功能不全和肾小管间质性肾炎,需要进行临时血液透析,该患者后来痊愈并未留下后遗症,其原因可能为短期超推荐剂量(40 ml)的溶脂药注射,导致了患者的急性肝肾功能衰竭。[5]


还有一些真的很恐怖的并发症,我真的不忍心放进来,有重口味的,可以看看下图。。。


以上图中病例诊断为人为性脂膜炎


人为性脂膜炎(factitial panniculitis)是人为因素造成的脂膜炎。病因有机械性、物理性和化学性因素,其中化学性因素最常见的是局部注射药物和硅酮物质所致。临床表现为皮下结节,表面皮肤正常或轻度发红,可发生液化、蜂窝织炎、溃疡形成或纤维性硬结。组织病理为非特异性改变,有小灶性、急性或慢性、混合性脂膜炎,侵犯脂肪小叶和间隔,可见小灶性脂肪坏死。在炎症中央区,脂肪细胞完全消失,边缘部有组织细胞和巨细胞,后期成纤维细胞增生,发生纤维化,可见钙化灶。[6]


溶脂针的并发症就写到这里吧,我实在是写不下去了,主要是画面太恐怖我不敢看。。


四、写在最后


其实磷脂酰胆碱也就是卵磷脂是对人体非常重要的营养素,在20世纪60年代,科学家们就发现卵磷脂可能具有保护心脏的作用,在进一步的研究中,终于证实卵磷脂对心脏健康有积极作用。卵磷脂具有乳化、分解油脂的作用,可增进血液循环,改善血清脂质,清除过氧化物,使血液中胆固醇及中性脂肪含量降低,减少脂肪在血管内壁的滞留时间,促进粥样硬化斑的消散,防止由胆固醇引起的血管内膜损伤。


另外,卵磷脂的充分供应将保证机体内有足够的胆碱与人体内的乙酰结合为“乙酰胆碱”,从而成为大脑提供充分的信息传导物质,大脑能直接从血液中摄取卵磷脂及胆碱,并很快转化为乙酰胆碱。所以长期补充卵磷脂可以减缓记忆力衰退的进程,预防或推迟老年痴呆的发生。(以上不代表医嘱,服用保健品请咨询医师)


但,同样是这种重要的营养素,能吃却不代表能注射,溶脂针真不是你想打、想打就能打~并发症之多、注射难度之大,大约都是在中国没有通过审批的原因之一,普通人不值得拿自己的生命安全当小白鼠去实验。


参考文献:


[1]面部溶脂针注射致非结核分支杆菌感染的救治策略,陈帅,王珏,陈保国,王芳,张瑞娟,高全文,许明火,宋慧锋,中国美容医学2017年5月第26卷第5期Chinese Journal of Aesthetic Medicine.May.2017.Vol.26.No.5


[2][3][5]注射溶脂的研究进展,周怡龙笑王晓军,中华整形外科杂志2021年2月第37卷第2期Chin J Plast Surg,Feb.2021,Vol.37,No.2


[4]注射“溶脂针”致面部多发皮下结节、囊肿一例,丁香玉孟宪芙张昕刘冰李承新,中国麻风皮肤病杂志2018年3月第34卷第3期p169


[6]https://mp.weixin.qq.com/s/31p6P1GCThm_Ak-e0hlHXg,文章题目:溶脂针把她的屁股打成了马蜂窝……


来源:希和生活美学 科技日报记者 代小佩中日友好医院整形外科主任王成元​

注:文章内的所有配图皆为网络转载图片,侵权即删!

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