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美国药管局批准新冠病毒新型检测法,新检测法无需提取核酸

来源 2022-01-10 17:02:06 新药推广

一种利用唾液样本检测新型冠状病毒的方法15日获得美国食品和药品管理局紧急使用授权。它具有便宜、简便、快速、准确等特点,被称为具有“开创性”。



这一新冠病毒检测法名为SalivaDirect,由美国耶鲁大学研究人员开发。它减少了对检测用品的依赖,且无需提取核酸。


它不用鼻腔和咽喉取样时使用的拭子,受检人只需在“任何一个无菌容器”中留下唾液样本即可。它也不用核酸保存液或特殊试管。研究人员说,他们发现,新冠病毒在“温暖环境中可以长时间保持稳定”。另外,新方法可以使用市面上现有的多种检测试剂和装置。


药管局说,新检测法可以减少对紧俏检测资源的需求,有助于提升检测能力。药管局局长斯蒂芬·哈恩说,“就效率和防止至关重要的检测用品短缺而言”,这是具有“开创性”的检测法。


这是获得药管局紧急使用授权的第5种新冠病毒唾液检测法,获得美国男子职业篮球联赛(NBA)机构资助。耶鲁大学研究人员已经用这种方法为美职篮球员和职员做检测。研究人员说,与鼻拭子检测的对比显示,新的唾液检测法“灵敏度高”,两种方法的检测结果“高度一致”,超过94%。


相比咽拭子和鼻拭子检测,受检者只需自行在容器中留下唾液样本,减少了医疗人员感染病毒的风险,且没有拭子伸入鼻腔和咽喉采样时的不适感。


美国雅虎新闻网站报道,获得药管局批准的其他唾液检测法费用高,市场价格为每次75美元至150美元,且48小时才能出结果。


耶鲁大学研究人员说,他们的目的就是开发快速和廉价检测法,新方法的成本在1.29美元至4.37美元之间。“我们简化了检测方法,所以它只需在试剂上花几美元,”这一项目的牵头人之一纳坦·格鲁伯说,“我们预计,检测实验室对每份样本的收费将只有大约10美元。”


研究人员不打算用新检测法谋利,将依据开源协议把它提供给感兴趣的检测实验室,帮助提升检测能力。格鲁伯说:“大规模检测对控制疫情至关重要。”


延伸阅读:


纽约州新冠病毒检测阳性率连续7天低于1%


纽约州州长安德鲁·科莫14日说,纽约州新冠病毒检测阳性率连续7天低于1%。


科莫当天举行电话会议通报疫情信息。13日,纽约州有85455人接受了新冠病毒检测,727人结果为阳性,阳性率0.85%;新增3名确诊死于新冠肺炎的患者;总住院人数554人,重症监护患者127人。目前纽约州确诊感染者累计超过42.4万人,死亡累计超2.52万人,住院治疗后康复的患者累计近7.4万人。


鉴于疫情持续缓解,科莫表示文化、娱乐行业可以进一步重启。按照计划,纽约州保龄球馆可于17日开门营业,但客流量限制在正常情况的50%,球道需间隔开放;顾客入场必须佩戴口罩,且只能在自己的球道聚集;食品、饮料等需由专人送至各球道,以免顾客间发生不必要的接触。


纽约市的低风险文化场所,例如博物馆、水族馆等可于24日营业。这些场所的游客容量限制在平时的25%,门票需规定时间段,错峰入场;场馆需确保游客佩戴口罩入场,并调控人流量。科莫说,将在17日宣布健身房的重启规定。


对于学校秋季学期开学的问题,科莫称根据目前的数据,纽约州学校可以开学,但这并不意味着它们必须开学。学校应当在保证安全的前提下开学。科莫上周宣布学校秋季学期可以开学后,一直有唿声要求推迟开学时间,在纽约市尤为强烈。


纽约市长白思豪称将加强学校的防疫措施,包括在每所公立学校配备一名持证护士。但纽约市教师工会质疑这些措施的可行性,并指在疫情期间将医护人员调离医院绝非明智举措。


美国儿科学会和儿童医院协会(American Academy of Pediatrics and the Children's Hospital Association)本周发布的数据显示,7月9日至8月6日间,美国新增确诊儿童新冠肺炎病例近18万例,4周时间增长了90%。美国有线电视新闻网报道,医疗专家认为必须有更有效的检测策略,帮助社区获得足够数据,据此决定是否应当开学。

来源:人民威评,中国新闻网

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