第59届美国临床肿瘤学会（ASCO 2023）将于6月2-6日在美国芝加哥举行，会上将会以口头报告和壁报展示等形式发布多项关键研究的最新试验数据。乳腺癌作为世界范围内的研究热门领域自然也是首当其冲的必争之地。

整个会议期间，梅斯肿瘤也将持续关注各项研究的最新结果，并将第一时间对相关数据进行整理和发布，让我们共同见证ASCO 2023上属于乳腺癌的崭新篇章！

摘要号:501

讲者：Erika P. Hamilton

monarchE研究年龄分组中CDK4/6抑制剂阿贝西利辅助强化HR+，HER-，淋巴结阳性高危型早期乳腺癌患者联合内分泌疗法的疗效和安全性结果报告

研究背景

辅助阿贝西利（一种CDK4/6抑制剂）联合内分泌疗法对于HR+，HER-，淋巴结阳性的高危型早期乳腺癌患者显示出了在无侵袭性疾病生存期（IDFS）的持续获益和可耐受的安全性。

几乎半数以上新发乳腺癌患者的发病年龄在65岁以上。患者年龄越大，通常伴随更高的合并症发生率的更高的毒性风险。在这里，我们将对monarchE研究中年龄亚组的疗效和安全性进行汇报，以帮助指导接受阿贝西利辅助治疗的老年患者进行管理。

研究方法

患者按照1:1的比例被随机分配到至少10年内分泌疗法±阿贝西利辅助治疗2年（研究治疗期）组别中。

IDFS的疗效和远期无复发生存期（DRFS）在意向治疗人群中按小于65岁和65岁以上的预先指定年龄组进行评估，风险比（HR）使用未分层的Cox比例风险模型在每个亚组内进行评估。对于安全性的评估集中于65-74岁和大于75岁（含75岁）两个亚组里。

研究结果

在monarchE研究中（NCT03155997），4787名患者（84.9%）年龄在65岁以下，850名患者（15.1%）年龄在65岁以上。

在42个月的中位随访时间里，无论是阿贝西利+ET组还是ET单独组，都观察到了具有明显数量优势的IDFS事件，针对65岁以下患者，阿贝西利+ET组vsET单独组IDFS事件比为270 vs 414，(HR=0.646，95%CI 0.554，0.753)；65岁以上患者中，IDFS事件比为66 vs 85，(HR=0.767，95%CI 0.556,1.059)。类似的发现也可见于DRFS中。

老年患者（年龄≥65岁）与年轻患者相比3级及以上不良事件（AE）的发生率会提高5%，主要表现为腹泻和疲劳。中性粒细胞减少在老年患者中没有增加，同样，静脉血栓栓塞事件发生率也无明显差异（65岁以上，3%；65岁以下，2.5%）。严重不良反应事件（SAEs）和由此导致的治疗中断在老年患者中更为常见。老年患者在AEs管理时需要更多的单次给药剂量下调。

结论

对于高危型早期乳腺癌患者而言，内分泌疗法辅助阿贝西利在安全性可控的基础上展示出了跨年龄亚组的治疗获益。

对于老年患者，尤其是年龄在75岁以上的病人，该疗法确实会存在较高的不良事件发生率和停药率，提示更为频繁的监测和早期干预可能是管理这类患者的关键。

 

Tags： 《ASCO 2023 重磅研究-乳腺癌篇》：阿贝西利联合内分泌疗法的辅助强化治疗高危型早期乳腺癌患者的疗效与安全性报告