一年一度的全球肿瘤学盛会——第59届2023年美国临床肿瘤学会（ASCO 2023）年会定于美国芝加哥当地时间2023年6月2日~6日正式拉开帷幕，包括 200 个口头报告研究（Oral abstract）、2000 ＋壁报展示（Poster session）、46 场临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）等！

结直肠癌领域也将迎来多项重磅研究进展。梅斯医学将于会议前后持续更新相关内容，一起来看吧！

摘要号:3500

讲者：Carlotta Antoniotti

FOLFOXIRI联合贝伐单抗和阿替利珠单抗（atezo）作为不可切除性转移性结直肠癌（mCRC）前期治疗：II期随机AtezoTRIBE研究的更新和总生存结果

研究背景

AtezoTRIBE（NCT03721653）是一项II期随机试验，研究将纳入的不可切除性mCRC患者以1:2的比例随机分配到一线FOLFOXIRI/bev【A组】以及FOLFOXIRI/bev/atezo【B组】。

多项研究显示，在FOLFOXIRI/bev中加入atezo是安全的并能改善PFS（主要终点），且在有pMMR肿瘤的患者中也有一定的益处。

亚组分析表明，TMB和Immunoscore IC（IS IC）-一种测量CD8和PD-L1细胞密度及其接近程度的IHC生物标志物-可以识别出可在使用FOLFOXIRI/bev中加入atezo这一方案中获益的pMMR肿瘤患者。 

研究方法

本项研究检测到有益于B组PFS（从随机到第一次PD或死亡[PD1]的时间）的能力为85%，其HR为0.66、单侧误差为0.10。

次要终点包括PFS2（从随机化到PD1后给予任何治疗的PD或死亡[PD2]的时间）、第二次PFS（从PD1到PD2的时间）和OS。MMR、TMB、IS IC与临床结果具有相关性。

研究结果

最终有218名患者（A/B组：73/145）纳入研究。患者的主要特征是右侧44%/45%、RAS突变71%/74%、BRAF突变14%/8%、dMMR 7%/6%、高TMB 10%/12%以及高IS IC 32%/32%。

在37.0个月的中位随访中，研究收集了175例（80%，A/B组：64/111）PD1、150例（69%，A/B组：53/97）PD2和118例（54%，A/B组：43/75）OS事件。在175名发生PD1事件的患者中，135人（77%，A/B组：50/85）接受了后续治疗；其中，121人（A/B组：43/78）发生了PD2事件。表中列出了意向性治疗（ITT）人群和pMMR组的PFS、PFS2、第二次PFS和OS结果。

在ITT人群中，就PFS而言，治疗与MMR状态（Pint.011）、TMB（Pint.008）和IS IC（Pint 0.037）之间存在明显的相互作用。只有IS IC与不同的OS获益具有相关性（Pint 0.065），其中患有IS IC高的肿瘤患者可从添加atezo中获益（HR 0.43，95%CI 0.19-1.00），并且与IS IC低的肿瘤患者不同（HR 1.09，95%CI 0.65-1.83）。

在pMMR组，治疗与TMB和IS IC之间在PFS（分别为0.016和0.051）和OS（分别为0.043和0.063）方面有明显的交互作用。与IS IC低的肿瘤患者相比，IS IC高的肿瘤患者从添加atezo中获得了更高的OS（HR 0.44，95%CI 0.19-1.03），HR 1.15，95%CI 0.67-1.97）。

结论

本项研究表明，对于IS IC高和/或TMB高pMMR的mCRC患者来说，在FOLFOXIRI/bev的基础上增加atezo作为前期治疗可以在生存期上获益。这些发现值得进一步设计合理的III期试验中加以证实。

Tags： 《ASCO 2023 重磅研究-结直肠癌篇》：FOLFOXIRI＋贝伐单抗来联合atezo作为不可切除性转移性结直肠癌前期治疗