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肺动脉高压是临床中常见的疾病,多由肺血管疾病、肺部或左心疾病、肺栓塞等引起。在各种肺动脉高压的病因中,又以左心功能衰竭相关的肺动脉高压最为常见。血流动力学监测可通过对循环系统中血液运动的规律进行定量、动态、连续地测量和分析,反映心脏、血管、血液、组织氧供氧耗及器官功能状态。
2023年5月20日,The Lancet上发布了一项题为“Remote haemodynamic monitoring of pulmonary artery pressures in patients with chronic heart failure (MONITOR-HF): a randomised clinical trial”的研究论文,旨在评估慢性心力衰竭合并肺动脉高压患者进行远程血流动力学检测的临床意义。
背景
目前针对肺动脉高压的血流动力学监测效果的研究主要在美国进行,但很显然临床数据远远不够,我们需要在不同的医疗系统中接受当前指南推荐药物治疗及长期随访患者的随机试验数据。
方法
MONITOR-HF是一项开放标签随机试验,在荷兰的25个中心进行。纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级为III级慢性心力衰竭的患者符合条件,且既往有心力衰竭住院史,不考虑射血分数。患者被随机(1:1)分配到血液动力学监测组(CardioMEMS HF system,Abbott Laboratories,Abbott Park,IL,USA)或标准护理组。所有患者在第3个月和第6个月,以及之后的每6个月,直到第48个月,都被安排接受临床医生的检查。主要终点是12个月时堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)总得分的平均差异。所有分析均为意向性治疗。
该试验在国际临床试验注册平台上以临床试验注册号NTR7673(NL7430)注册。
结果
在2019年4月1日-2022年1月14日期间,将348名患者随机分配到CardioMEMS HF组(n=176[51%])或对照组(n=172[49%])。中位年龄为69岁(IQR 61-75),中位射血分数为30%(23-40)。
12个月时,各组间KCCQ总分的平均变化差异为7.13(95%CI 1.51-12.75;p=0.013)(CardioMEMS组为+7.05,p=0.0014,标准护理组为-0.08,p=0.97)。在应答者分析中,与标准护理组相比,CardioMEMS HF组的KCCQ总分改善至少5分的OR 1.69(95%CI 1.01-2.83;p=0.046),恶化至少5分的OR 0.45(0.26-0.77;p=0.0035)。与装置或系统相关并发症和传感器故障的发生率分别为97.7%和98.8%。
结论
血流动力学监测显著改善了根据当前指南治疗的中重度心力衰竭患者的生活质量,降低了心力衰竭患者的住院率。这些发现有助于该技术的综合证据,并可能对指南建议和远程肺动脉压力监测的实施有影响。
论文链接:
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00923-6
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